MYDERISON 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TOLPERISONUM

Disponibil de la:

MEDITOP PHARMACEUTICAL LTD - UNGARIA

Codul ATC:

M03BX04

INN (nume internaţional):

TOLPERISONUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDITOP PHARMACEUTICAL LTD. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA

Rezumat produs:

11570/2019/04 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 100 compr. film.; 11570/2019/03 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 50 compr. film.; 11570/2019/02 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 30 compr. film.; 11570/2019/01 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 20 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11570/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _11571/2019/01-02-03-04 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MYDERISON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
MYDERISON 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de tolperisonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Myderison și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Myderison
3.
Cum să utilizați Myderison
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Myderison
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MYDERISON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tolperisona este un medicament care acționează asupra sistemului
nervos central. Este pentru
tratamentul tonusului musculaturii scheletice, patologic crescute
după un accident vascular cerebral la
adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MYDERISON
_ _
NU UTILIZAȚI MYDERISON:
-
dacă sunteți alergic la substanța activă (clorhidrat tolperisonă)
sau medicamente care conțin
eperisonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
în cazul în care suferiţi de Miastenia gravis (boală autoimună
caracterizat prin slăbiciune
musculară)
-
dacă alăptaţi
2
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11570/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _11571/2019/01-02-03-04
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Myderison 50 mg comprimate filmate
Myderison 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Myderison 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de tolperisonă 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 1,44 mg.
Myderison 150 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de tolperisonă 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 5,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Myderison 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, albe, cu marcajul 50 pe o față iar pe
fața cealaltă cu un cod special.
Myderison 150 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, albe cu marcajul 150 pe o față iar pe
fața cealaltă cu un cod special.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al spasticității la adulți după un
accident vascular cerebral.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
Doza orală zilnică este de 150-450 mg, divizată în 3 doze egale,
în funcţie de cerinţele
individuale şi toleranţa fiecărui pacient în parte.
_ _
_Copii: _
Siguranța și eficacitatea tolperisonei nu a fost demonstrată la
copii.
_Pacienții cu insuficiență renală _
Există o experiență limitată la pacienții cu insuficiență
renală și s-a observat o frecvență crescută a
reacțiilor adverse la această populație. De aceea, la pacienții cu
insuficiență renală moderată, doza
2
trebuie individualizată împreună cu monitorizarea atentă a stării
pacientului și al funcției renale.
Administrarea tolperisonei nu este recomandată la pacienții cu
insuficiență renală severă.
_ _
_Pacienții cu insuficiență hepatică _
Există o experiență limitată la pacienții cu insuficiență
hepatică ș