MYLAN-MONTELUKAST Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Montélukast (Montélukast sodique)

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKAST

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Montélukast (Montélukast sodique) 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-12-12

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
comprimés à 10 mg pour administration orale
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 199417
Date de préparation :
Le 08 novembre 2016
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
19
TOXICOLOGIE
......................................................