N-CINARIZINA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CINNARIZINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Codul ATC:

N07CA02

INN (nume internaţional):

CINNARIZINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Rezumat produs:

5835/2005/01 Cutie x 1 flac. PE x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5835/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
N-CINARIZINA
Comprimate, 25 mg
COMPOZITIE
Un
comprimat
conţine
cinarizină
25
mg
şi
excipienţi:
amidon
de
porumb,
lactoză
monohidrat, polividonă, stearat de magneziu, talc.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
preparate pentru tratamentul tulburărilor de echilibru, preparate
antivertigo.
INDICATII TERAPEUTICE
- tratament de întreţinere tulburările labirintice: vertij,
ameţeli, acufene, nistagmus, greaţă
şi vărsături;
-
tratament
de
întreţinere
în
patologia
cerebro-vasculară:
ameţeli,
acufene,
cefalee
vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate şi
iritabilitate, pierderea memoriei şi lipsa
capacităţii de concentrare;
-
tratament
de
întreţinere
în
tulburările
circulaţiei
periferice:
sindrom
Raynaud,
acrocianoză, claudicaţie intermitentă, tulburări trofice, ulcere
trofice sau varicoase, parestezii,
crampe musculare nocturne, extremităţi reci;
- profilaxia migrenelor.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Glaucom cu unghi închis.
Adenom de prostată.
Ileus paralitic.
PRECAUTII
La fel ca şi alte antihistaminice, cinarizina poate determina
disconfort epigastric. Iritaţia
gastrică diminuă prin administrarea produsului după mese. La
pacienţii cu boală Parkinson,
cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice
depăşesc riscul de agravare a bolii.
Cinarizina poate determina somnolenţă, în special la începutul
tratamentului. De aceea, se
impun precauţii în cazul consumului de alcool etilic sau al
administrării concomitente de
deprimante ale sistemul nervos central (SNC).
INTERACTIUNI
_Alcool etilic/deprimante SNC/antidepresive triciclice_
: administrarea concomitentă poate
potenţa efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât şi al
cinarizinei.
_Interferenţe diagnostice_
: datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate preveni
reacţia faţă de indicatorii reactivităţii dermice, în mod
obişnuit pozitivă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5835/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
N-CINARIZINA
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine cinarizină 25 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
- tratament de întreţinere tulburările labirintice: vertij,
ameţeli, acufene, nistagmus, greaţă
şi vărsături;
-
tratament
de
întreţinere
în
patologia
cerebro-vasculară:
ameţeli,
acufene,
cefalee
vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate şi
iritabilitate, pierderea memoriei şi
lipsa capacităţii de concentrare;
-
tratament
de
întreţinere
în
tulburările
circulaţiei
periferice:
sindrom
Raynaud,
acrocianoză,
claudicaţie
intermitentă,
tulburări
trofice,
ulcere
trofice
sau
varicoase,
parestezii, crampe musculare nocturne, extremităţi reci;
- profilaxia migrenelor.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tulburări labirintice: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe
zi (3 comprimate
_N-Cinarizina_
).
Patologie
cerebro-vasculară:
doza
recomandată
este
de
75
mg
cinarizină
pe
zi
(3
comprimate
_N-Cinarizina_
).
Tulburări ale circulaţiei periferice: doza recomandată este de
150-225 mg cinarizină pe zi
(6-9 comprimate
_N-Cinarizina_
).
_N-Cinarizina_
se va administra de preferinţă, după mese. Doza maximă
administrată la
adulţi nu trebuie să depăşească 225 mg cinarizină (9 comprimate
_N-Cinarizina_
) pe
zi.
Efectul cinarizinei în vertij fiind dependent de doză, aceasta se va
mări progresiv.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Glaucom cu unghi închis.
Adenom de prostată.
Ileus paralitic.
4.4 ATENTIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE
La fel ca şi alte antihistaminice, cinarizina poate determina
disconfort epigastric. Iritaţia
gastrică diminuă prin administrarea produsului după mese. La
pacienţii cu boală Parkinson,
cinarizina se va administra do