Nacecis 600 600 mg comprimate efervescente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

Natur Produkt Pharma Sp. z.o.o.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

comprimate efervescente

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., Polonia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NACECIS 600, 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Acetilcisteină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau
aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
medicală.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi rău, trebuie
să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nacecis 600 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nacecis 600
3.
Cum luați Nacecis 600
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nacecis 600
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NACECIS 600 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele efervescente Nacecis 600 conţin acetilcisteină ca
substanţă activă, care
scade vâscozitatea secreţiei bronşice şi îmbunătăţeşte
expectoraţia.
Indicaţii terapeutice:
Nacecis este utilizat pe termen scurt ca medicament care lichefiază
secreţia tractului
respirator şi îmbunătăţeşte expectoraţia la pacienţii cu
simptome asociate răcelii.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NACECIS 600
NU LUAŢI NACECIS 600

Dacă sunteţi alergici la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6). Posibile simptome de
alergie: prurit,
urticarie, erupţii cutanate, bronhospasm (dispnee), creşterea
frecvenţei cardiace şi
scăderea t

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nacecis 600, 600 mg comprimate efervescente.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat efervescent conţine 600 mg de acetilcisteină.
Excipienţi cu efect cunoscut:_ _
1 comprimat efervescent conţine 682,2 mg de izomalţ (E953), 39,9 mg
de aspartam
(E951), 669,9 mg de bicarbonat de sodiu (echivalentul a 183,4 mg de
sodiu).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente.
Comprimate albe, rotunde, plate, cu margini tăiate oblic.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Produs Nacecis trebuie utilizat pe termen scurt ca medicament care
lichefiază secreţia
tractului respirator şi îmbunătăţeşte expectoraţia la
pacienţii cu simptome asociate
răcelii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
600 mg de acetilcisteină (1 comprimat efervescent) o dată pe zi.
Acest produs nu ar trebui să fie administrat mai mult de 5 zile,
fără consultarea
medicului.
COPII ŞI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA SUB 14 ANI)
Având
în
vedere
cantitatea
de
substanţă
activă,
produsul
Nacecis
nu
trebuie
administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatul efervescent se dizolvă în jumătate de pahar cu apă şi
se bea imediat
după reconstituire. Soluţia este transparentă şi incoloră.
COMENTARIU:
Administraţi cu cel puţin 4 ore înainte de culcare, din cauza
posibilităţii de reţinere în
bronhii a secreţiei lichefiate. În timpul tratamentului, se indică
o cantitate mare de
lichide.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII

Alergie la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente
enumerate la
punctul 6.1.

Status astmatic.

Fenilcetonurie.

Copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani (a se vedea, de
asemenea, pct. 4.2
şi 4.4).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii cu astm bronşic trebuie să fie sub control strict în
timpul tratamentului cu
acetilcisteină,
din