NACRALID 2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NARATRIPTANUM

Disponibil de la:

CENTRAFARM SERVICES BV - OLANDA

Codul ATC:

N02CC02

INN (nume internaţional):

NARATRIPTANUM

Dozare:

2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

Rezumat produs:

7933/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 24 compr. film.; 7933/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 12 compr. film.; 7933/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 10 compr. film.; 7933/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 6 compr. film.; 7933/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 3 compr. film.; 7933/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 2 compr. film.; 7933/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al -PVC/Al x 1 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7933/2015/01-07 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NACRALID 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Naratriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi oricereacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Nacralid şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nacralid
3
Cum să luaţi Nacralid
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Nacralid
6
Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NACRALID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Nacralid conţin naratriptan (sub formă de
clorhidrat), o substanţă care aparţine
unei clase de medicamente numite triptani (cunoscute şi ca agonişti
ai receptorilor 5-HT
1
).
COMPRIMATELE DE NACRALID SUNT UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL DURERILOR DE
CAP ASOCIATE MIGRENEI.
Se crede că migrena este determinată de lărgirea temporară a
vaselor de sânge de la nivelul
capului. Se presupune că Nacralid acţionează prin îngustarea
acestor vase de sânge. Ca rezultat,
medicamentul ajută la tratarea durerii de cap şi la atenuarea altor
simptome ale unui episod de
migrenă cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă şi
vărsături) şi sensibilitate la lumină sau
zgomote.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NACRALID
NU UTILIZAŢI NACRALID

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la naratriptan, soia, a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7933/2015/01-07 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nacralid 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine naratriptan 2,5 mg, sub formă de
clorhidrat de naratriptan
Excipienţi cu efect cunoscut:
Un comprimat conţine lactoză 174,8 mg.
Un comprimat conţine lecitină din soia 0,28 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nacralid este indicat în tratamentul acut al fazei de cefalee a
episodului de migrenă cu sau fără aură.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi (cu vârsta 18-65 ani): _
Doza recomandată este de un comprimat Nacralid 2,5 mg.
Dacă simptomele migrenei reapar, după un răspuns iniţial, poate fi
administrată o a doua doză,
asigurându-se un interval de minim patru ore între cele două doze.
Doza totală nu trebuie să
depăşească două comprimate a 2,5 mg într-un interval de 24 de
ore.
Dacă pacientul nu răspunde după administrarea primei doze de
Nacralid, nu trebuie administrată o a
doua doză pentru acelaşi episod de migrenă,deoarece nu s-a
demonstrat niciun beneficiu. Nacralid
poate fi utilizat pentru episoadele de migrenă care survin ulterior.
_Copii și adolescenți _
Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani)
În cadrul unui studiu clinic efectuat la adolescenţi, a fost
observată o rată de răspuns foarte mare la
administrarea de placebo. La acest grup de vârstă nu a fost
demonstrată eficacitatea naratriptanului şi
2
utilizarea sa nu poate fi recomandată.
Copii (cu vârsta sub 12 ani)
Din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea,
administrarea naratriptanului nu este
recomandată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Persoane în vârstă (cu vârsta peste 65 de ani)
Siguranţa �