Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum diethylammonium
KRKA d.d., Novo mesto
M02AA15
Diclofenacum diethylammonium
11,6 mg/g
gel
N1
Fara reteta
KRKA, d.d., Novo mesto
2014-04-29
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20618 din 29.04.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE NAKLOFEN® GEL DENUMIREA COMERCIALĂ Naklofen DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Diclofenacum COMPOZIŢIA 1 g gel conţine: _substanţa activă_: diclofenac dietilamoniu 11,6 mg; _excipienţi_: carbomer, macrogol, dietanolamină, alcool izorpopilic, propilenglicol, sulfit de sodiu anhidru, cetomacrogol, oleat de decil, parafină lichidă, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Gel DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Gel de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamator nesteroidian pentru uz topic, M02AA15. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Doclofenacul este un antiinflamator nesteroidian. Inhibă ciclooxigenaza, care transformă acidul arahidonic în prostaglandine, tromboxan şi prostaciclină. La administrarea externă manifestă acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală._ _ _PROPIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbție_ Absorbția prin tegumente la administrarea unei singure doze a fost determinată pe baza excreției urinare a metaboliților. După aplicarea topică a gelului care conține 2,5 g diclofenac pe 500 cm 2 suprafaţă corporală, 6-7 % din substanța activă este absorbită în circuitul sistemic. _Distribuţie_ După aplicarea externă s-au raportat concentrații mai mari de diclofenac în țesutul sinovial și fluidele organismului, decât în plasma sanguină, datorită penetării directe a diclofenacului în țesutul inflamat. După aplicarea topică repetată în doze terapeutice starea de echilibru se atinge la a doua zi Citiți documentul complet