Nalgesin comprimate filmate 275 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

M01AE02

INN (nume internaţional):

Naproxenum

Dozare:

275 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10; N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2012-04-27

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NALGESIN
®

COMPRIMATE FILMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17650 DIN 27.04.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Nalgesin
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Naproxenum  

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ naproxen de sodiu 275 mg; 
_substanţe auxiliare_:  _nucleul_: povidonă,
celuloză microcristalină, talc, stearat de 
magneziu,  _filmul:_ Opadry YS-1-4215 (dioxid de titan (E 171),
macrogol, 
indigocramin (E 132), hipromeloză). 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate, biconvexe, ovale, de culoare azurie, cu incizie
pe una fin feţe. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamatoare  şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai
acidului propionic, 
M01AE02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nalgesin
®
 este un preparat antiinflamator nesteroidian, care conţine în
calitate de 
substanţă activă naproxenul de sodiu. Manifestă acţiune
analgezică, antipiretică  şi 
antiinflamatoare. 
Mecanismul de acţiune este determinat de inhibarea neselectivă a
ciclooxigenazei 1 
şi 2 (COX-1, COX-2). Comprimatele filmate se dizolvă bine, se
absorb rapid din 
tractul gastrointestinal şi asigură instalarea rapidă a
efectului analgezic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea internă se absoarbe rapid şi practic complet
din tractul 
gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 95%.
Alimentele nu influenţează 
gradul şi viteza absorbţiei. Concentraţia plasmatică maximă se
atinge după 1-2 ore. 
Cuplarea cu proteinele plasmatice – 99%. Timpul de înjumătăţire
este de 12-15 ore. 
Se metabolizează în ficat cu participarea sistemului enzimatic
CYP 2C9 până la 

dimetilnaproxen. Clearance-ul constituie 0,13
ml/mi

Caracteristicilor produsului

 
1

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NALGESIN
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ                
Nalgesin
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Naproxenum  

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ naproxen de sodiu 275 mg; 
_substanţe auxiliare_:  _nucleul_: povidonă,
celuloză microcristalină, talc, stearat de 
magneziu, apă purificată  _filmul:_ Opadry YS-1-4215 (dioxid
de titan (E 171), macrogol, 
indigocramin (E 132), hipromeloză). 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate, biconvexe, ovale, de culoare azurie, cu
incizie pe una fin feţe. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi
ai acidului propionic, M01AE02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nalgesin
®
 este un preparat antiinflamator nesteroidian,
care conţine în calitate de 
substanţă activă naproxenul de sodiu. Manifestă acţiune
analgezică, antipiretică  şi 
antiinflamatoare. 
Mecanismul de acţiune este determinat
de inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei 1 şi 2 
(COX-1, COX-2). Comprimatele filmate se dizolvă bine,
se absorb rapid din tractul 
gastrointestinal şi
asigură instalarea rapidă a efectului analgezic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea internă se absoarbe rapid şi
practic complet din tractul 
gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 95%. Alimentele nu
influenţează gradul şi 
viteza absorbţiei.
Concentraţia plasmatică maximă se atinge după 1-2
ore. Cuplarea cu 
proteinele plasmatice – 99%.
Timpul de înjumătăţire este de 12-15 ore. Se 
metabolizează în ficat cu participarea sistemului enzimatic
CYP 2C9 până la 
dimetilnaproxen. Clearance-ul constituie 0,13
ml/m