NALTREXONA TORREX 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NALTREXONUM

Disponibil de la:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N07BB04

INN (nume internaţional):

NALTREXONUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE ALCOOL

Rezumat produs:

6028/2013/04 Cutie cu 8 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 6028/2013/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 6028/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 6028/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6028/2013/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NALTREXONĂ AMOMED 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de naltrexonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Naltrexonă Amomed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naltrexonă Amomed
3.
Cum să utilizaţi Naltrexonă Amomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Naltrexonă Amomed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NALTREXONĂ AMOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naltrexonă Amomed este utilizat ca un mijloc terapeutic suplimentar
în cadrul unui tratament cuprinzător
incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii care suferă
de dependenţă opioidă. Substanța activă,
clorhidratul de naltrexonă, aparţine unui grup de medicamente care
se numesc antagonişti opioizi.
Naltrexonă previne senzaţia de euforie după consumul de opioide,
iar în tratamentul pentru sindromul de
întrerupere la opiacee, diminuă simptomatologia.
Naltrexonă Amomed este utilizat ca măsură terapeutică
suplimentară în cadrul unui tratament cuprinzător
incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii cu
dependenţă de alcool. Efectul tratamentului cu
Naltrexonă Amomed reduce nevoia de alcoo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6028/2013/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naltrexonă Amomed 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de naltrexonă 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126,775 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate în formă de capsule, de culoare bej, cu linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat ca un mijloc terapeutic suplimentar în
cadrul unui tratament cuprinzător
incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii dezintoxicaţi
care au suferit de dependenţă opioidă.
Acest medicament este indicat ca parte a unui tratament cuprinzător,
incluzând un program psihoterapeutic
pentru dependenţa de alcool etilic pentru susţinerea abstinenţei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADMINISTRAREA LA ADULŢI
Doza iniţială recomandată de clorhidrat de naltrexonă este de 25
mg (jumătate de comprimat), urmată de o
doză de 50 mg pe zi (un comprimat).
Dozajul poate fi modificat pentru a îmbunătăţi complianţa la un
program de administrare de trei ori pe
săptămână, după cum urmează: administrare de 2 comprimate (=100
mg de clorhidrat de naltrexonă) luni şi
miercuri şi 3 comprimate (=150 mg de naltrexonă) vineri.
Dacă se omite o doză, se administrează un comprimat pe zi până la
administrarea următoarei doze obişnuite.
Întrucât Naltrexonă Amomed este o terapie adjuvantă, iar procesul
de recuperare completă la pacienţii cu
dependenţă la opioide şi dependenţă la alcool etilic variază în
funcţie de persoană, nu se poate indica o durată
standard a tratamentului; trebuie să se ia în considerare o
perioadă iniţială de trei luni. Cu toate acestea, este
posi