NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)

Disponibil de la:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)

Dozare:

1mg/ml+50mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CASSELLA-MED GMBH&CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

9132/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol., prevazut cu o pompa de pulverizare (fixa) cu capac de protectie; 9132/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol. + pompa de pulverizare (cu filet) cu capac de protectie;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9132/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nasic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasic
3.
Cum să utilizaţi Nasic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nasic
_ _
este un spray nazal.
Substanţa activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare,
decongestionând astfel mucoasele nazale.
Cea de-a doua substanţă activă conţinută de Nasic, dexpantenolul,
este un derivat al acidului pantotenic, o
vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează
membranele mucoasei.
Nasic este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale
asociată rinitelor şi pentru a favoriza
vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul
rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul
afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la
nivel nazal.
Nasic
_ _
poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9132/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NASIC 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie conţin clorhidrat de xilometazolină 0,1 g şi
dexpantenol 5 g.
Un puf de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine clorhidrat
de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un puf de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,10 g) conține 0,02 mg de
clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule străine vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nasic este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale
asociată rinitelor şi pentru a favoriza
vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul
rinitelor vasomotorii (rhinitis
vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale
după intervenţii chirurgicale la nivel nazal.
Nasic
_ _
este destinat administrării la adulţi şi la copii cu vârsta peste
6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un puf
în fiecare nară de cel mult trei ori pe zi, după
necesităţi. Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea
pacientului şi de efectul clinic.
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 7 zile consecutive.
Între administrări trebuie să se facă o pauză de câteva zile.
Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata
tratamentului la copii.
Copii
Nasic este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct.
4.3).
2
Acest spray nazal este disponibil şi în concentraţii mai mici ale
substanţei active clorhidrat de
xilometazolină, adecvate administrării copiilor cu vârsta cuprinsă
între 2 şi 6 ani
Mod de administrare
Administrare nazală.
Flaconul de Nasic
_ _
trebuie să f