Nasonex 50 mcg/dose spray nazal, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mometasonum furoatum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

R01AD09

INN (nume internaţional):

Mometasonum furoatum

Dozare:

50 mcg/dose

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

140 doze N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Schering-Plough Labo NV, Belgia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NASONEX 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasonex
3.
Cum să utilizaţi Nasonex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasonex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASONEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE NASONEX?
Nasonex spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din
grupul de medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este
pulverizat în nas, poate ajuta la
ameliorarea inflamaţiei (umflarea
ș
i iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale
ș
i a senzaţiei
de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NASONEX?
Febra fânului
ș
i rinita perenă
Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adul
ț
i
ș
i copii cu vârsta de 2 ani
ș
i peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o
reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai
şi ciuperci. Rinita perenă apare pe
toată

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NASONEX 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50
micrograme/pulverizare.
Excipient cu efect cunoscut:
Acest medicament con
ț
ine clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NASONEX spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii
cu vârsta de 2 ani
ș
i peste
pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
NASONEX este utilizat pentru tratamentul simptomelor rino-sinuzitei
acute fără simptome de
infecţie bacteriană severă la adulţi şi copii cu vârsta peste 12
ani.
NASONEX spray nazal este indicat pentru tratamentul polipozei nazale
la adulţii cu vârsta de
18 ani
ș
i peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După
amorsarea
iniţială
a
pompei
NASONEX
spray
nazal,
fiecare
pulverizare
eliberează
aproximativ
100 mg
suspensie
de
furoat
de
mometazonă,
ce
conţine
furoat
de
mometazonă
monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Adulţi (inclusiv pacien
ț
i vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani
ș
i peste: doza uzuală recomandată
este de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în
fiecare nară, o dată pe zi (doză totală
de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic,
reducerea dozei la câte o
pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate
fi eficace pentru tratamentul de
întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod
adecvat, doza poate fi crescută
până la o doză zilnică maximă de câte patru pulverizări în
fiecare nară o dată pe zi (doză totală de
400 micrograme). Reducerea dozei este recomandată în urma
controlării terapeutice a