NEBIVOLOL TERAPIA 5mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEBIVOLOLUM

Disponibil de la:

CEMELOG-BRS KFT. - UNGARIA

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

NEBIVOLOLUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

9448/2016/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 9448/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVCx 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9448/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEBIVOLOL TERAPIA 5 MG COMPRIMATE
Nebivolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nebivolol Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nebivolol Terapia
3.
Cum să utilizaţi Nebivolol Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nebivolol Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEBIVOLOL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nebivolol Terapia conţine nebivolol un medicament pentru bolile
cardiovasculare, care aparţine unui grup de
medicamente beta-blocante selective (adică cu acţiune selectivă
asupra sistemului cardiovascular). Acesta
previne creşterea frecvenţei bătăilor inimii şi controlează
puterea de pompare a inimii.
Prezintă, de asemenea, o acţiune de dilatare a vaselor de sânge,
care contribuie la reducerea tensiunii
arteriale.
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
De asemenea, Nebivolol Terapia este utilizat în tratamentul
insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate,
la pacienţii cu vârsta de cel puţin 70 de ani, suplimentar la alte
tratamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NEBIVOLOL TERAP

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9448/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEBIVOLOL TERAPIA 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine nebivolol 5,00 mg (sub formă de clorhidrat de
nebivolol 5,45 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 143,475 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, prevăzute cu două linii de rupere în
cruce pe una din feţe (cu rol de divizare în 4 sferturi egale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi
moderate, în plus faţă de terapiile standard, la
pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială _
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la
aceeaşi oră.
Comprimatele pot fi administrate în timpul mesei.
Efectul de reducere a presiunii arteriale se instalează după 1-2
săptămâni de tratament. Uneori, efectul optim
se atinge numai după 4 săptămâni.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_Asocierea cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite în monoterapie sau concomitent cu
alte medicamente antihipertensive. Până în
prezent, s-a observat un efect suplimentar antihipertensiv numai la
administrarea concomitentă a Nebivolol
Terapia 5 mg cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza recomandată pentru
începerea tratamentului este de 2,5 mg, zilnic.
Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Datele privind pacienţii cu insuficienţă hepatică ori disfuncţii
hepatice sunt l