NEIRAXIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

AS KALCEKS - LETONIA

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AS KALCEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Rezumat produs:

14543/2022/03 Cutie cu 25 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 14543/2022/02 Cutie cu 10 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 14543/2022/01 Cutie cu 5 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 10266/2017/03 Cutie cu 25 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 10266/2017/02 Cutie cu 10 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 10266/2017/01 Cutie cu 5 fiole sticla bruna, cu linie sau punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14543/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEIRAXIN 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Piridoxină clorhidrat/Clorhidrat de
tiamină/Ciancobalamină/Clorhidrat de lidocaină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
dați și altor persoane. Le poate
face rău chiar dacă au aceleași semne de boală ca și
dumneavoastră.
-
Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă
în lista reacțiilor adverse din
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neiraxin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Neiraxin
3.
Cum se administrează Neiraxin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neiraxin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEIRAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanțele active ale Neiraxin sunt piridoxina clorhidrat (vitamina
B
6
), tiamina clorhidrat (vitamina B
1
),
ciancobalamina (vitamina B
12
) și clorhidratul de lidocaină.
Neiraxin este utilizat pentru tratamentul simptomelor hematologice și
neurologice cauzate de deficitul
continuu de vitamine B
1,
B
6
și B
12
la adulți, adolescenţi și copii cu vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEIRAXIN
NU UTILIZAȚI NEIRAXIN DACĂ
-
sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de piridoxină
(vitamina B
6
), clorhidratul de tiamină
(vitamina B
1
), ciancobalamină (vitamina B
12
), clorhidratul de lid

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14543/2022/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție injectabilă conține: clorhidrat de piridoxină 50
mg (vitamina B
6
); clorhidrat de tiamină
50 mg (vitamina B
1
); ciancobalamină 0,5 mg (vitamina B
12
); clorhidrat de lidocaină 10 mg
_._
1 fiolă (2 ml) de soluție injectabilă conține: clorhidrat de
piridoxină 100 mg (vitamina B
6
); clorhidrat
de tiamină 100 mg (vitamina B
1
); ciancobalamină 1 mg (vitamina B
12
); clorhidrat de lidocaină 20 mg
_._
Excipienţi:
Alcool benzilic 40 mg (20 mg/ml);
Sodiu
12 mg;
Potasiu
0,07 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă (injecție).
Soluție limpede de culoare roșie, fără particule vizibile.
pH soluției este 4,4-4,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți, adolescenţi și copii cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul simptomelor hematologice și neurologice cauzate de
deficitul continuu de vitaminele B
1
,
B
6
și B
12
.
4.2
POSOLOGIE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În caz de durere acută și severă se administrează o injecție (2
ml) pe zi pentru a atinge concentrații
înalte de substanțe active în sânge. Când faza acută e
depășită și pentru dureri mai puțin grave se
administrează o injecție de 2-3 ori pe săptămână.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_Copii și adolescenți _
Neiraxin soluție pentru injecție nu trebuie administrat la copii cu
vârsta sub 12 ani.
Metoda de administrare
Pentru administrare intramusculară.
2
Soluția injectabilă este injectată profund în țesutul muscular
pentru a evita reacțiile adverse
cardiovasculare (vezi de asemenea pct. 4.4 și 4.8).
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii mențion