NEO-BRONCHOL 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

4692/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4692/2012/01
_Anexa_
_1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEO-BRONCHOL
15 MG PASTILE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Neo-
bronchol
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 4-5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este
Neo-bronchol
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi
Neo-bronchol
3.
Cum să utilizaţi
Neo-bronchol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neo-bronchol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE
NEO-BRONCHOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, principiul activ din Neo-bronchol
, ameliorează secreţia şi transportul mucuslui din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Neo-bronchol
este folosit pentru tratamentul mucolitic al bolilor acute şi cronice
cu mucus vâscos prezent în
bronhii şi plămâni.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NEO-BRONCHOL
NU UTILIZAŢI NEO-BRONCHOL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de ambroxol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Neo-bronchol.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI NEO-BRONCHOL
-
dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică
severă: vă rugăm să contactaţi medicul
dumneavoastră înainte de a lua Neo-bronchol.
Au fost raportate foarte rar reacţii medicamentoase foarte grave �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4692/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neo-bronchol 15 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine 15 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipient: 307,40 mg sorbitol lichid necristalizat şi 614,80 mg
sorbitol soluţie 70%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, plate de culoare maro deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neo-bronchol este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare
ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Copii şi adolescenţi _
Dacă medicul nu recomandă altfel, doza recomandată este:
_ _
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani:_
în general, o pastilǎ de 2 - 3 ori pe zi (echivalentul a 15 mg
clorhidrat de
ambroxol de 2 - 3 ori pe zi).
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: în general, doza recomandată este de 2 pastile de 3 ori pe zi în
primele
2 - 3 zile (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi
), ulterior 2 pastile de 2 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi).
_ _
_Adulţi_
: Creşterea eficacităţii este eventual posibilă la doze de 60 mg
clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi
(echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol zilnic).
MOD DE ADMINISTRARE:
Neo-bronchol nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile fără
recomandarea unui medic.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Foarte rar s-au raportat leziuni cutanate grave, cum ar fi sindromul
Stevens Johnson sau necroliză epidermică
toxică (NET), în asociere temporală cu administrarea