Neo-Penotran 500 mg + 100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum + Miconazolum

Disponibil de la:

Embil Ilac San. Ltd. Ști.

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

Metronidazolum + Miconazolum

Dozare:

500 mg + 100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Embil Ilac San. Ltd. Ști., Turcia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NEO-PENOTRAN 500 MG + 100 MG OVULE
_Metronidazolum+ Miconazolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NEO-PENOTRAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NEO-PENOTRAN
3. Cum să luaţi NEO-PENOTRAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEO-PENOTRAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEO-PENOTRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
NEO-PENOTRAN este un produs sub formă de ovule, care este administrat
prin
inserarea
ovulului
în
vagin.
El
aparţine
grupului
de
medicamente
numite
antibacteriene (eficient împotriva bacteriilor), antiprotozoice
(eficient împotriva
paraziţilor), antifungice (eficient împotriva bolilor micotice).
•
NEO-PENOTRAN este utilizat pentru tratamentul inflamaţiei vaginale
(vaginită), cu
simptome cum ar fi mâncărime, senzaţie de arsură, eliminări
anormale, inflamarea
și înroşirea mucoasei vaginale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NEO-PENOTRAN
NU LUAŢI NEO-PENOTRAN ÎN CAZUL:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
substanţele
active
sau
oricare
din
excipienţii NEO-PENOTRAN;
-
dacă sunteți în primul trimestru de sarcină;
-
dacă aveţi porfirie (o tulburare genetică, metabolică a
sângelui);
-
dacă aveţi epilepsie;
-
dacă a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEO-PENOTRAN 500 mg/100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine:
Metronidazol 500 mg
Nitrat de miconazol 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă elipsoidală, de culoare albă pană la galben.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
NEO-PENOTRAN este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor
determinate de _Candida _
_albicans_,
vaginite
bacteriene
determinate
de
bacteria
anaerobe
şi
_Gardnerella _
_vaginalis, _ vaginitelor trichomonazice_ _ determinate de _
Trichomonas vaginalis_ şi a
infecţiilor vaginale mixte.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE / FRECVENŢA ŞI DURATA ADMINISTRĂRII _
A nu se utiliza fără a consulta medicul.
În cazul în care nu este recomandat altfel de către medic:
se introduce intravaginal profund câte 1 ovul seara şi dimineaţa
timp de 7 zile.
În vaginitele recidivante se va administra câte 1 ovul dimineaţa
şi seara timp de 14
zile.
Nu se recomandă administrarea de NEO-PENOTRAN în perioada
menstruală din cauza
afectării
eficacităţii
produsului
sau
confruntării
cu
unele
dificultăţi
în
timpul
administrării.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală. NEO-PENOTRAN se introduce adânc în vagin,
în poziţie culcată.
A nu se înghiţi sau administra pe alte căi.
_Grupuri speciale de pacienţi: _
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _
În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a
metronidazolului nu se modifică. Prin
urmare, reducerea dozei nu este necesară, dar în insuficienţă
renală severă, care
necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22118 din
10.11.2015
Anexa 1
În caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice clearance-ul
metronidazolului poate fi
afectat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei
din cauza creşterii
nivelurilor plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu
precauţ