Neo-Penotran Forte 750 mg + 200 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum + Miconazolum

Disponibil de la:

Embil Ilac San. Ltd. Ști.

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

Metronidazolum + Miconazolum

Dozare:

750 mg + 200 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Embil Ilac San. Ltd. Ști., Turcia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NEO-PENOTRAN FORTE 750 MG + 200 MG OVULE
_Metronidazolum+ Miconazolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NEO-PENOTRAN FORTE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NEO-PENOTRAN FORTE
3. Cum să luaţi NEO-PENOTRAN FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEO-PENOTRAN FORTE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEO-PENOTRAN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
NEO-PENOTRAN FORTE este un produs sub formă de ovule, care este
administrat
prin inserarea ovulului în vagin. El aparţine grupului de
medicamente numite
antibacteriene (eficient împotriva bacteriilor), antiprotozoice
(eficient împotriva
paraziţilor), antifungice (eficient împotriva bolilor micotice).
•
NEO-PENOTRAN
FORTE
este
utilizat
pentru
tratamentul
inflamaţiei
vaginale
(vaginită), cu simptome cum ar fi mâncărime, senzaţie de arsură,
eliminări
anormale, inflamarea și înroşirea mucoasei vaginale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NEO-PENOTRAN FORTE
NU LUAŢI NEO-PENOTRAN FORTE ÎN CAZUL:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
substanţele
active
sau
oricare
din
excipienţii NEO-PENOTRAN FORTE;
-
dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină;
-
dacă aveţi porfirie (o tulburare geneti

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEO-PENOTRAN FORTE 750 mg/200 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine:
Metronidazol 750 mg
Nitrat de miconazol 200 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă elipsoidală, de culoare albă pană la galben.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
NEO-PENOTRAN FORTE este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor
determinate de
_Candida albicans_, vaginite bacteriene determinate de bacteria
anaerobe şi _Gardnerella _
_vaginalis, _ vaginitelor trichomonazice_ _ determinate de _
Trichomonas vaginalis_ şi a
infecţiilor vaginale mixte.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE / FRECVENŢA ŞI DURATA ADMINISTRĂRII _
A nu se utiliza fără a consulta medicul.
În cazul în care nu este recomandat altfel de către medic:
se introduce intravaginal profund câte 1 ovul seara timp de 7 zile.
În vaginitele recidivante se va administra câte 1 ovul seara timp de
14 zile.
Nu se recomandă administrarea de NEO-PENOTRAN FORTE în perioada
menstruală din
cauza afectării eficacităţii produsului sau confruntării cu unele
dificultăţi în timpul
administrării.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală. NEO-PENOTRAN FORTE se introduce adânc în
vagin, în poziţie
culcată.
A nu se înghiţi sau administra pe alte căi.
_Grupuri speciale de pacienţi: _
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _
În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a
metronidazolului nu se modifică. Prin
urmare, reducerea dozei nu este necesară, dar în insuficienţă
renală severă, care
necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza.
În caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice clearance-ul
metronidazolului poate fi
afectat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei
din cauza creşterii
nivelurilor plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu
precauţie la pacienţii cu
encefalopatie hepatică. Doza zilnică de metronidazol trebuie redusă