NEOSTIGMINA LPH 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEOSTIGMINI BROMIDUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N07AA01

INN (nume internaţional):

NEOSTIGMINI BROMIDUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

6677/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 2000 compr., ambalaj de uz spitalicesc; 6677/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr.; 6677/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6677/2014/01-02-03 _ Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NEOSTIGMINĂ LPH 15 MG COMPRIMATE
Bromură de neostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neostigmină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neostigmină LPH
3.
Cum să luaţi Neostigmină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neostigmină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEOSTIGMINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neostigmină
LPH
conţine ca substanță activă bromura de neostigmină. Neostigmina
acţionează prin blocarea
acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea
impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin
oprirea acţiunii acestei enzime, Neostigmină
LPH poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în
anumite afecţiuni.
Neostigmină
LPH este utilizată în special în tratamentul unei boli denumită
“miastenia gravis”, în care apare
slăbiciune musculară şi senzaţie de oboseală. De asemenea, este
utilizată în cazul absenţei mişcărilor la
nivelul intestinului şi pentru tratamentul retenţiei urinare după
intervenții chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NEOSTIGMINĂ LPH
NU LUAŢI NEOSTIGMINĂ LPH:
-
da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6677/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
Neostigmină LPH 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine bromură de neostigmină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă, cu diametrul de 6 mm, având gravată pe
una dintre feţe inscripţia „Mi“.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neostigmină LPH este indicat la adulţi și copii cu vârsta peste 6
ani pentru:
-
Tratamentul simptomatic al miasteniei gravis;
-
Tratamentul ileusului paralitic;
-
Retenţie urinară postoperatorie după excluderea diagnosticului de
obstrucţie mecanică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Formele orale au un debut mai lent al acțiunii comparativ cu
administrarea intravenoasă, dar efectul este de
durată mai lungă şi intensitatea efectului este mai uniformă.
_Miastenia gravis _
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 15 - 30 mg bromură de neostigmină,
administrată în timpul zilei, în perioada de
solicitare a forţei musculare (de exemplu, la trezire sau înainte de
masă). Schema administrării trebuie
stabilită pentru fiecare pacient în parte şi doza trebuie ajustată
la nevoie. În general, durata efectului este de
aproximativ 2 – 4 ore.
Doza zilnică totală este cuprinsă între 75 - 375 mg bromură de
neostigmină (5 – 25 comprimate Neostigmină
LPH
_)_
. Unii pacienţi pot necesita doze mai mari, dar trebuie avută în
vedere posibilitatea apariţiei unei crize
colinergice.
În general, tratamentul trebuie administrat şi în timpul nopţii.
2
_ _
_Copii cu vârsta peste 6 ani_
_şi adolescenţi _
Doza recomandată este de 15 mg bromură de neostigmină (1comprimat
Neostigmină
LPH
_)_
.
În general, doza uzuală trebuie ajustată în funcţie de răspunsul
clinic şi este cu