Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
N07XX
HOMEOPATE
COMPR.
OTC
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE MEDICAMENTE CU ACTIUNE ASUPRA SISTEMULUI NERVOS
13097/2020/01 Cutie cu un flacon din polipropilena de culoare alba, închis cu dop din PP; contine 50 comprimate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13097/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEUREXAN COMPRIMATE CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Neurexan și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neurexan 3. Cum să utilizați Neurexan 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Neurexan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NEUREXAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neurexan este un medicament homeopatic. Neurexan este folosit pentru tratamentul tulburărilor de somn stărilor de nervozitate. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEUREXAN _ _ NU UTILIZAȚI NEUREXAN: - dacă sunteți ALERGIC (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Neurexan (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Neurexan, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. NEUREXAN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. NU SE CUNOSC INFLUENŢE ale Neurexan asupra altor medicamente sau Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13097/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEUREXAN comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține: _Avena sativa_ dil. D2 0,6 mg _Coffea arabica _ dil. D12 0,6 mg _Passiflora incarnata _ dil. D2 0,6 mg _Zincum isovalerianicum _ dil. D4 0,6 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 300,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plane, cu faţete, de culoare albă până la alb - gălbuie și diametru de 9,0 – 9,1 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tulburări de somn și stări de nervozitate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: orală Comprimatele trebuie dizolvate în gură înainte de înghiţire, cu minim 30 minute înainte de mese. DOZA UZUALĂ ESTE : Adulţi și copii cu vârsta mai mare de 12 ani - 1 comprimat de 3 ori pe zi În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare fiecare jumătate de oră până la o oră, până la de 12 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani - 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani - 1 comprimat o dată sau de 2 ori pe zi 2 În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de Lapp lactază sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE Nu sunt d Citiți documentul complet