Neuro capsule 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N30; N60

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20532 din 29.04.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NEURO 400 
CAPSULE  

DENUMIREA COMERCIALĂ   
NEURO 400 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Piracetamum  

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă_: piracetam – 400 mg;_ _
_excipienți_: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de
magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_  _
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice,  cu suprafaţa netedă, 
lucioasă.  _Culoarea  capsulei:_  Corpul  de  culoare  roșie  şi  capacul  –  gri  (pentru  doza 
400 mg piracetam)_Aspectul conţinutului capsulei: _pulbere de culoare albă, cu miros 
caracteristic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Psihoanaleptice. Alte psihostimulante şi nootrope, N06BX03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Piracetamul  manifestă  acţiune  antihipoxică,  nootropă  şi  vasodilatatoare.  Activează 
procesele  metabolice  în  creier  prin  intensificarea  metabolismului  energetic  şi 
proteic,  accelerează  utilizarea  glucozei  de  către  celule  şi  mărirea  rezistenţei  lor  la 
hipoxie,  îmbunătăţeşte  transmiterea  impulsurilor  nervoase  în  neuronii  SNC, 
ameliorează circulaţia sanguină regională în zona ischemică.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie.  _După  administrarea  orală,  piracetamul  este  absorbit  rapid  şi  aproape 
complet  din  tractul  gastrointestinal.  Biodisponibilitatea  este  de aproximativ  100%. 
Concentraţia plasmatică maximă este
atinsă după 30 – 60 minute. 
_Distribuţie.  _Volumul  de  distribuţie  este  de  aproximativ �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neuro 400 capsule
Neuro 800 capsule
1.1.
DCI – UL SUBSTANȚEI ACTIVE
Piracetamum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_DENUMIREA MATERIEI PRIME_
_ _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
_400 _
_800 _
Piracetam
400,0
800,0
Ph.Eur.
Lactoză monohidrat
60,0
120,0
Ph.Eur.
Amidon de porumb
35,0
70,0
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
5,0
10,0
Ph.Eur.
TOTAL
500,0
1000,0
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindromul
psiho-organic
(tulburări
de
memorie,
tulburări
de
atenție,
lipsa
motivației, scăderea puterii de concentrare); tulburări de
echilibru și orientare;
tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutatea mai mare de 30
kg (începând
cu vârsta de 8 ani), contracții musculare (mioclonii) de origine
corticală.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
ADULŢI
_Sindromul psiho-organic _
Doza zilnică recomandată în prima săptămână de tratament este
4,8 g (12 capsule
Neuro 400 mg sau 6 capsule Neuro 800 mg) apoi se recomandă câte 1,2
– 2,4 g
piracetam (3-6 capsule Neuro 400 mg sau 3 capsule Neuro 800 mg)
administrată în
2-3 prize. Durata tratamentului constituie 1-3 luni.
_Tulburări de echilibru și orientare _
Doza zilnică recomandată este de 2,4 – 4,8 g piracetam (6-12
capsule Neuro
400 mg sau 3-6
capsule Neuro 800 mg) administrată în 2-3 prize. Durata
tratamentului constituie 1-3 luni._ _
_Mioclonii de origine corticală _
Se începe cu o doză de 7,2 g piracetam/zi, crescând doza cu 4,8 g
piracetam la un
interval
de
3-4
zile,
putându-se
ajunge
până
la
o
doză
maximă
de
24
g
piracetam/zi, administrată în 2-3 prize. Tratamentul cu piracetam se
va continua
atât timp cât manifestările inițiale de origine cerebrală
persistă.
COPII
_Sindromul psiho-organic _
Câte 3,2 g piracetam (8 capsule Neuro 400 mg sau 4 capsule Neuro 800
mg)
administrat în 2 prize.
_Dislexie_ _ _
Copiilor peste 8 ani și adolescenților doza zilnic�