NICARDIPINA MYLAN GENERICS

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Nicardipina

Disponibil de la:

MYLAN S.P.A.

Codul ATC:

C08CA04

INN (nume internaţional):

Nicardipine

Unități în pachet:

"40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Nicardipina

Rezumat produs:

033129014 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NICARDIPINA MYLAN GENERICS 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nicardipina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Nicardipina Mylan Generics
3.
Come prendere
Nicardipina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nicardipina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NICARDIPINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Nicardipina Mylan Generics contiene il principio attivo nicardipina
cloridrato che appartiene ad un gruppo di
medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti).
Nicardipina Mylan Generics è indicata per:
- prevenire e trattare il dolore toracico causato da una patologia
chiamata angina pectoris
- trattare la pressione del sangue alta
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NICARDIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA NICARDIPINA MYLAN GENERICS
-
se è allergico alla nicardipina, ad un qualsiasi altro medicinale
calcio-antagonista o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha un sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrale)
-
se ha un ictus con aumento della pressione all’interno del cranio
-
se ha un grave problema della circolazione del sangue che comporta un
insufficiente flusso di sangue
all’organismo (shock cardiovascolare)
-
se soffre di un grave restringimento od ostruzione della v

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicardipina Mylan Generics 40 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo: Nicardipina cloridrato 40 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: Saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nicardipina cloridrato è indicata per:
- Prevenzione e trattamento dell’insufficienza coronarica: angina
pectoris.
- Ipertensione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose deve essere adattata individualmente per ogni paziente a
seconda della risposta
terapeutica ottenuta.
Posologia
La dose raccomandata è una capsula a rilascio prolungato da 40 mg due
volte al giorno.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini con basso peso alla nascita,
neonati, lattanti, infanti e
bambini non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
La capsula rigida a rilascio prolungato di nicardipina deve essere
assunta con liquidi ed
inghiottita intera.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti
Emorragia cerebrale
Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica
Shock cardiovascolare
Pazienti con grave stenosi valvolare aortica
Pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza
cardiaca
Gravidanza
Allattamento
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Interrompere la terapia con nicardipina in pazienti che presentino
dolore ischemico entro 30
minuti dall’inizio della terapia o dopo l’aumento della dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,