NICERGOLINA SLAVIA 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICERGOLINUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C04AE02

INN (nume internaţional):

NICERGOLINUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Rezumat produs:

9311/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr. film.; 9311/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 9311/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 9311/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9309/2016/01-02_ Anexa 1_ 9310/2016/01-02 9311/2016/01-02 PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICERGOLINĂ SLAVIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
NICERGOLINĂ SLAVIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
NICERGOLINĂ SLAVIA 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nicergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nicergolină Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebui să ştiţi înainte să utilizaţi Nicergolină Slavia
3.
Cum să utilizaţi Nicergolină Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicergolină Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICERGOLINĂ SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicergolină Slavia face parte din grupul de medicamente denumite
alcaloizi de ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Nicergolină Slavia este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. P

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9309/2016/01-02_ Anexa 2_ 9310/2016/01-02 9311/2016/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicergolină Slavia 5 mg comprimate filmate
Nicergolină Slavia 10 mg comprimate filmate
Nicergolină Slavia 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nicergolină Slavia 5 mg
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,7 mg.
Nicergolină Slavia 10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,7 mg.
Nicergolină Slavia 30 mg
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,7 mg, Roşu
coşenilă A (E 124) 0,005 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Nicergolină Slavia 5 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă
Nicergolină Slavia 10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare cărămiziu deschis.
Nicergolină Slavia 30 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare brun-roşcat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nicergolină Slavia este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu
anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale
2
trombotice;
- în terapia de recupera