Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NICOTINUM
MCNEIL AB - SUEDIA
N07BA01
NICOTINUM
4mg
GUMA MEDICAMENTOASA MAST.
OTC
MCNEIL AB - SUEDIA
MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA
12835/2019/04 Cutie cu 14 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/03 Cutie cu 7 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/02 Cutie cu 2 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/01 Cutie cu 1 blist. format din film PVC-PVDC/Al a 15 gume medicamentoase mast.; 7292/2015/04 Cutie cu 14 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/03 Cutie cu 7 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12834/2019/01-02-03-04_ Anexa_ _1_ 12835/2019/01-02-03-04 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NICORETTE FRESHFRUIT 2 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ Nicotină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NICORETTE FRESHFRUIT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NICORETTE FRESHFRUIT 3. Cum să utilizaţi NICORETTE FRESHFRUIT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NICORETTE FRESHFRUIT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NICORETTE FRESHFRUIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nicorette Freshfruit este folosit în tratamentul dependenţei de nicotină prin satisfacerea cererii exagerate de nicotină şi a simptomelor de întrerupere apărute în urma renunţării la fumat: - vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care vor să se lase de fumat; - a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în care consumul ţigărilor este imposibil sau nu este de dorit; - a ajuta reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu pot sau nu doresc să se lase de fumat. În mod normal, consilierea și sprijinul îmbunătățesc rata de Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12834/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _2_ 12835/2019/01-02-03-04 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nicorette Freshfruit 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă Nicorette Freshfruit 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Nicorette Freshfruit 2 mg, gumă medicamentoasă masticabilă O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 2 mg sub formă de rezinat de nicotină. Nicorette Freshfruit 4 mg, gumă medicamentoasă masticabilă O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 4 mg sub formă de rezinat de nicotină. Excipient cu efect cunoscut: xilitol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gumă medicamentoasă masticabilă Gumă medicamentoasă masticabilă cu formă pătrată, de culoare albă până la aproape albă, aromă de fructe, dimensiuni 15x15x6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul dependenţei de tutun, pentru satisfacerea cererii exagerate pentru nicotină şi a simptomelor de întrerupere apărute în urma renunţării la fumat. Nicorette poate fi utilizat pentru: - vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care intenţionează să se lase de fumat; - a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în care consumul ţigărilor este imposibil sau nu este de dorit; - reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu doresc să se lase de fumat sau care nu pot să se lase de fumat. În mod normal, recomandarea și asistenţa de specialitate a fumătorului îmbunătățesc rata de succes. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE MONOTERAPIE Doze _Copii și adolescenți. _ 2 Nu se administrează guma medicamentoasă masticabilă persoanelor sub 18 ani, fără recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Nu există studii clinice controlate care să susțină administrarea gumei medicamentoase masticabile la adolescenț Citiți documentul complet