Nidoflor crema 10000000 UI + 0,382 g + 0,1 g/100 g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nystatinum + Neomycinum + Triamcinolonum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

D07CB01

INN (nume internaţional):

Nystatinum + Neomycinum + Triamcinolonum

Dozare:

10000000 UI + 0,382 g + 0,1 g/100 g

Forma farmaceutică:

crema

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20857 din
25.06.2014
Modificare din 16.02.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIDOFLOR
® CREMĂ
triamcinolon acetonid/
sulfat de neomicină/nistatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. CE ESTE NIDOFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIDOFLOR
3. CUM SĂ UTILIZAŢI NIDOFLOR
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NIDOFLOR
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1.CE ESTE NIDOFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi
asociază
trei substanţe: sulfatul de neomicină şi nistatina (cu
proprietăţi antimicrobine şi
antifungice) cu un glucocorticoid de sinteză – triamcinolonul
acetonid (cu acţiune
antiinflamatoare).
Nidoflor este recomadat în cazul infecţiilor la nivelul pielii în
condiţiile în care un
corticosteroid topic este indicat pentru diminuarea zonelor roşii şi
a mâncărimilor,
precum şi în afecţiuni corticosensibile ale pielii suprainfectate
şi/sau complicate
cu micoze (de exemplu Candida) sau cu germeni sensibili la neomicină.
.
2.CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIDOFLOR
NU UTILIZAŢI NIDOFLOR:
-dacă sunteţi alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de
neomicină, ni

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20857 din
25.06.2014
Modificare din 16.02.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
NIDOFLOR
® CREMĂ
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de
neomicină 3,82 mg
şi nistatină 100 000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg, alcool cetilic
100 mg, p-
hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,0 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare galbenă până la galben-închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii dermatologice bacteriene şi/sau fungice în condiţiile în
care un corticoid
topic este indicat pentru proprietăţile sale antiinflamatorii.
Afecţiuni dermatologice corticosensibile suprainfectate micotic (de
exemplu cu
Candida) şi/sau bacterian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nidoflor
®
este destinat exclusiv uzului extern.
_ _
_Adulţi _
Medicamentul Nidoflor
®
se aplică în strat subţire pe zona afectată, de 2-3 ori pe
zi, masând uşor circular, pentru a favoriza pătrunderea cremei.
Nidoflor
®
nu va fi utilizat pe suprafeţe mari iar durata tratamentului nu
trebuie să
depăşească 8 zile.
_Copii _
Nidoflor
®
nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate
de
probleme referitoare la siguranţă.
(vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).
_ _
_Vârstnici _
Nidoflor
®
se poate administra şi la vârstnici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină,
nistatină sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Infecţii virale, parazitare, tuberculoză cutanată.
Leziuni sau tegumente care prezintă ulceraţii.
Acnee vulgară, acnee rozacee.
Aplicare palpebrală (risc de glaucom).
Dermatită periorală.
Atrofie cutanată.
Aplicare la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de
timpan.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
În c