Nigepan 1000 UA + 50 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Heparinum + Benzocainum

Disponibil de la:

Nijfarm SAD

Codul ATC:

C05AX03

INN (nume internaţional):

Heparinum + Benzocainum

Dozare:

1000 UA + 50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nijfarm SAD, Rusia

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21143 din
01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NIGEPAN
®
SUPOZITOARE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nigepan
®
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Heparinum
Benzocainum
COMPOZIŢIA
1 supozitor conţine:
_substanţe active_: heparină sodică – 1000 UI (8,3 mg cu
activitatea heparinei de
sodiu 120 UI/mg), benzocaină – 50 mg;
_excipienţi: _apă 19,5 mg, grăsimi solide (vitepsol, marca H-15,
W35 în raport de
1:1, supposir, marca NA15, NAS 50 în raport de 1:1) – până la
obţinerea unui
supozitor cu masa 1,25 g, monogliceride distilate (Palsgaard 0093)
până la 5%
la cantitatea grăsimilor solide.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
conico-cilindrice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte preparate pentru tratamentul hemoroizilor şi fisurilor anale
pentru utilizare
locală, C05A X03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat cu acţiune antitrombotică, antiinflamatoare şi
anestezică
locală.
Heparina
–
anticoagulant
cu
acţiune
directă,
la
aplicare
topică
preîntâmpină formarea trombilor şi inhibă creşterea trombilor
deja formaţi,
manifestă acţiune antiinflamatoare. Benzocaina manifestă acţiune
anestezică
locală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tromboza hemoroizilor interni şi externi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal. După efectuarea procedurilor igienice (golirea intestinului
sau clismă
evacuatoare) se administrează rectal câte 1 supozitor de 2 ori pe
zi. Cura de
tratament constituie 10-14 zile.
REACŢII ADVERSE
_Convenţia MedDRA privind frecvenţa _
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele
disponibile)._ _
_Tulburări ale sistemului imunitar: _cu frecvenţă necunoscută –
reacţii alergice._ _
CONTRAINDICAŢII
Hipersensi