NIONTIX 100%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROTOXID DE AZOT

Disponibil de la:

LINDE GAZ MAGYARORSZAG ZRT - UNGARIA

Codul ATC:

N01AX13

INN (nume internaţional):

PROTOXID DE AZOT

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE

Rezumat produs:

5660/2013/16 Baterie de 12 butelii din otel cu capacitatea de 50 l/butelie, cu robinet on/off, cu masa de umplere 450 kg, continând 243506 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/15 Baterie de 12 butelii din otel cu capacitatea de 40 l/butelie, cu robinet on/off, cu masa de umplere 360 kg, continând 194805 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/14 Butelie din otel, cu capacitatea de 50 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 37,5 kg, continând 20292 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/13 Butelie din otel, cu capacitatea de 50 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 37 kg, continând 20022 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/12 Butelie din otel, cu capacitatea de 46,7 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 35 kg, continând 18939 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/11 Butelie din otel, cu capacitatea de 40 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 30 kg, continând 16234 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/10 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 14,3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 10 kg, continând 5411 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/09 Butelie din otel, cu capacitatea de 10 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 7,5 kg, continând 4058 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/08 Butelie din otel sau din Al, cu capacitatea de 10 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 7 kg, continând 3788 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/07 Butelie din otel, cu capacitatea de 5 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 3,75 kg, continând 2029 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/06 Butelie din otel sau din Al, cu capacitatea de 5 l, cu robinet pin index, cu masa de umplere 3 kg, continând 1623 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/05 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 5 l, cu robinet on/off, cu masade umplere 3 kg, continând 1623 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/04 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 2 kg, continând 1082 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/03 Butelie din otel cu capacitatea de 3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 2,25 kg, continând 1218 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/02 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 3 l, cu robinet pin index, cu masa de umplere 2,0 kg, continând 1082 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/01 Butelie din otel cu capacitatea de 2 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 1,5 kg, continând 812 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/14 Butelie din otel cu cap. 5l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 3,75kg x 2025l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/13 Butelie din otel cu cap. 5l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 3,75kg x 2025l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/12 Butelie din otel cu cap. 3l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere2,25kg x 1215l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/11 Butelie din otel cu cap. 3l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 2,25kg x 1215l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/10 Baterie de 12 butelii din otel cu cap. 50l/butelie, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 450kg x 244000l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/09 Baterie de 12 butelii din otel cu cap. 40l/butelie, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 360kg x 19500l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/08 Butelie din otel cu cap. 50l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 37,5kg x 20300l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/07 Butelie din otel cu cap. 50l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 37,5kg x 20300l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/06 Butelie din otel cu cap. 40l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 30kg x 16200l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/05 Butelie din otel cu cap. 40l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 30kg x 16200l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/04 Butelie din otel cu cap. 10l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 7,5kg x 4100l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/03 Butelie din otel cu cap. 10l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 7,5kg x 4100l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/02 Butelie din otel cu cap. 2l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 1,5kg x 810l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/01 Butelie din otel cu cap. 2l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 1,5kg x 810l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5660/2013/01-16 _Anexa_ _1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIONTIX 100% GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT
Protoxid de azot
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct.4.
Ce
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NIONTIX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIONTIX
3.
Cum să utilizaţi NIONTIX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NIONTIX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIONTIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este protoxidul de azot 100%(v/v).
NIONTIX nu conţine alte substanţe.
Protoxidul de azot este un gaz inodor și incolor. NIONTIX este
utilizat prin inhalare. Este incolor, cu
miros dulceag şi este furnizat în butelii pentru gaze. Butelia
conţine numai protoxid de azot pur în
formă de gaz lichefiat sub presiune.
Protoxidul de azot are efecte analgezice (calmează durerea) şi
anestezice (induce somnul). Efectul
protoxidului de azot apare prin afectarea unui număr de substanţe
chimice, aşa-numiţii
neurotransmiţători, care funcţionează ca substanţe-semnal care
transmit informaţia în interiorul
sistemului dumneavoastră nervos.
NIONTIX este folosit ca:
-parte din anestezie
-medicament analgezic/sedativ pentru tratarea durerii de intensitate
medie până la moderată și de
scurtă durată atunci când este oportun un efect de instalare
rapidă şi dispariţia rapidă a acestuia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIONTIX
NIONTIX

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5660/2013/01-16 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIONTIX 100% gaz medicinal lichefiat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentul conține dinitrogenii oxidum (protoxid de azot) 100%
(v/v).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, lichefiat
Protoxidul de azot este un gaz fără miros și fără gust. Produsul
conține 100% (v/v) protoxid de azot
sub formă de gaz lichefiat sub presiune (cca.44.5 bar la 15
0
C).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Protoxidul de azot este indicat:
-ca anestezic, pentru utilizare în asociere cu orice alt anestezic
administrat intravenos sau prin
inhalare,
- pentru tratamentul durerii de intensitate medie până la moderată
și de scurtă durată atunci
când este oportun un efect de instalare rapidă şi dispariţia
rapidă a acestuia
Poate fi utilizat la pacienţi de toate vârstele.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Personalul care administrează protoxid de azot, va avea o pregătire
adecvată şi va fi corespunzător
instruit în vederea folosirii acestui gaz medicinal.
Gazul de inhalat NIONTIX se va administra acolo unde există la
îndemână echipament adecvat pentru
a asigura o cale respiratorie liberă şi pentru a iniţia
resuscitarea.
Doze
Protoxidul de azot prezintă proprietăţi analgezice şi sedative
dependente de doză şi creează un efect
dependent de doză asupra funcţiilor cognitive.
_Analgezia/Sedarea _
Protoxidul de azot inspirat în concentraţii de până la 50%
determină analgezie/sedare/anxioliză dar, de
obicei, fără a influenţa conştienţa şi răspunsul la comenzile
verbale.
Datele arată că, în cazul analgeziei, o concentraţie de 30% este
eficace în unele situaţii, 50% este în
general suficientă (concentraţii mai mari s-au folosit în anumite
aplicaţii pentru analgezie/sedare, de
exemplu în stomatologie, la 70%).
2
Respiraţia, circulaţia şi reflexele de apărare sunt, de obic