NITROFURANTOINA ARENA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NITROFURANTOINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01XE01

INN (nume internaţional):

NITROFURANTOINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE NITROFURAN

Rezumat produs:

11246/2018/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11246/2018/02 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11246/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11246/2018/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NITROFURANTOINA ARENA 100 MG COMPRIMATE
Nitrofurantoină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
-
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitrofurantoina Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nitrofurantoina Arena
3.
Cum să utilizaţi Nitrofurantoina Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitrofurantoina Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROFURANTOINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nitrofurantoina Arena conţine ca substanţă activă nitrofurantoina,
care este un antibiotic, activ față de
majoritatea germenilor întâlniți în infecțiile urinare.
Este utilizat pentru prevenirea și tratarea infecțiilor vezicii
urinare, a rinichiului și a altor părți ale tractului
urinar.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NITROFURANTOINA ARENA
NU UTILIZAŢI NITROFURANTOINA ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la nitrofurantoina, alți nitrofurani sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
-
dacă aveți afecțiuni severe ale rinichiului;
-
dacă aveți oligurie (micşorarea volumului urinar) sau anurie
(in

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11246/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nitrofurantoina Arena 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nitrofurantoină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 8
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nitrofurantoina este indicată în tratamentul infecţiilor urinare
acute necomplicate (cistite, pielonefrite) şi
pentru profilaxia de durată a infecţiilor urinare recurente produse
de germeni sensibili.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI: _
Infecţii urinare acute necomplicate: 1/2-1 comprimat (50 sau 100 mg
de 4 ori pe zi, la mese), 1-2
săptămâni.
Infecţii cronice recurente; 100 mg de 4 ori pe zi, 1-2 săptămâni.
Pentru tratament profilactic se administrează în fiecare seară o
doză de 50-100 mg nitrofurantoină, timp
îndelungat.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitrofurantoină, alţi nitrofurani sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Oligurie, anurie.
Ultimul trimestru de sarcină.
Alăptarea copiilor cu vârsta mai mică de o lună (poate provoca
hemoliza şi culoarea galbenă a dinţilor)
.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală
ușoară, cu anemie, diabetici, debiltați, în
prezența dezechilibrului electrolitic.
Pacienţii alergici la nitrofurani pot prezenta reactivitate
imunologică încrucişată la nitrofurantoină.
Tratamentul se întrerupe dacă apar parestezii sau reacții
pulmonare.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
Nit