NITROGLICERINA 0,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NITROGLYCERINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C01DA02

INN (nume internaţional):

NITROGLYCERINUM

Dozare:

0,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. SUBLING.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI

Rezumat produs:

9419/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. sublinguale;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
Trinitrat de gliceril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitroglicerină 0,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
3.
Cum să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitroglicerină 0,5 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROGLICERINĂ 0,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinitrat de gliceril, substanţa activă a medicamentului
Nitroglicerină 0,5 mg lărgeşte (dilată) vasele de
sânge. Acesta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi.
Nitroglicerină 0,5 mg este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor dureroase
cardiace (de angină pectorală) şi în situaţii cu risc de crize
dureroase anginoase (stres sau efort fizic).
Nitroglicerină 0,5 mg poate fi utilizat în atacul de inimă
(infarctul miocardic acut), ca terapie vasodilatatoare
în unităţile de terapie intensivă din spital.
De asemenea, acest medicament este utilizat în insuficienţa
cardiacă acută (insuficienţa cardiacă stângă).
Este utilizată şi în spasmul arterelor coronare determinat de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NITROGLICERINĂ 0,5 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine trinitrat de gliceril 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 228,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Trinitratul de gliceril este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor de angină
pectorală şi în condiţii cu risc de angină pectorală (stres sau
efort fizic). În caz de infarct miocardic acut,
trinitratul de gliceril poate fi utilizat ca terapie vasodilatatoare
în unităţile de terapie intensivă cu posibilităţi
de monitorizare hemodinamică.
De asemenea, este utilizat în insuficienţa cardiacă stângă
acută. Este utilizat şi în spasmul arterelor coronare
determinat de cateterism în timpul angiografiei coronariene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este recomandat pentru adulţi. La începutul crizei de
angină pectorală sau cu câteva minute
înainte de a planifica o anumită activitate solicitantă (igiena de
dimineaţă, luarea mesei, mersul la servici,
căratul greutăţilor, efortul fizic intens, trecerea într-un mediu
mai rece, etc.), ½-1 comprimat se dizolvă
sublingual. În caz de insuficienţă cardiacă stângă acută sau
infarct miocardic acut, 1-2 comprimate se dizolvă
sublingual cu controlul tensiunii arteriale (tensiunea arterială
sistolică peste 100 mmHg). În cazul în care
criza de angină pectorală nu cedează, doza poate fi repetată.
Înainte de angiografia coronariană, trebuie dizolvate sublingual 1-2
comprimate.
_Copii şi adolescenţi _
Medicamentul este destinat doar utilizării la adulţi.
2
Mod de administrare
Comprimatul sublingual va fi