NITROMINT 2,6 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NITROGLYCERINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

C01DA02

INN (nume internaţional):

NITROGLYCERINUM

Dozare:

2,6mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI

Rezumat produs:

12351/2019/01 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 12351/2019/01 Cutie x 1 flac. x 60 compr. elib. prel.; 6168/2006/01 Cutie x 1 flac. x 60 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12351/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NITROMINT 2,6 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
trinitrat de gliceril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitromint şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Nitromint
3.
Cum să utilizați Nitromint
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitromint
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nitromint conține o substanță activă numită trinitrat de
gliceril.
Nitromint se utilizează pentru:
- profilaxia şi tratamentul de lungă durată al anginei pectorale
(durere în piept) datorată bolilor arterelor
coronare;
- tratamentul adjuvant în caz de insuficienţă cardiacă congestivă
(în asociere cu digitalice, diuretice,
inhibitori ai enzimei de conversie sau vasodilatatoare) la pacienţi
stabilizaţi.
Medicamentul nu este indicat în tratamentul crizelor de angină
pectorală (durere în piept). Acestea trebuie
tratate cu preparate cu acţiune imediată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NITROMINT
NU UTILIZAȚI NITROMINT:
-
dacă sunteţi alergic la trinitratul de gliceril sau la oricare
dintre celelalte compone

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12351/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NITROMINT 2,6 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine trinitrat de
gliceril 2,6 mg (sub formă de trinitrat
de gliceril 10%), în β-lactoză 26 ( Lactoză monohidrat sau
Lactoză anhidră).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,4 mg (sau lactoză
anhidră).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate în formă de disc, plate, cu margini tăiate, marcate cu
”2,6” pe o față, de culoare albă
sau ușor gălbuie spre alb, cu diametru de aproximativ 6,0 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al anginei pectorale
datorată afecțiunilor arterelor
coronare, cu excepţia crizei de angină pectorală.
- Tratament adjuvant în caz de insuficienţă cardiacă congestivă
(în asociere cu digitalice, diuretice,
inhibitori ai enzimei de conversie sau vasodilatatoare) la pacienţi
stabilizaţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Doza variază în funcţie de severitatea bolii şi starea clinică a
pacientului.
Doza iniţială recomandată este de un comprimat Nitromint 2,6 mg de
2 ori pe zi. Doza poate fi
crescută treptat la 5,2 – 7,8 mg trinitrat de gliceril (2 - 3
comprimate
_ _
Nitromint 2,6 mg) de două ori
pe zi.
Comprimatele Nitromint 2,6 mg trebuie administrate de 2 ori pe zi,
dimineaţa şi după amiaza
devreme. Dacă crizele anginoase apar în special noaptea,
administrarea se va face după amiaza şi
seara înainte de culcare.
Această schemă de administrare asigură un interval liber de minim 8
- 12 ore în care concentraţia
plasmatică a trinitratului de gliceril este scăzută, ceea ce este
important pentru întârzierea sau
2
prevenirea apariţiei toleranţei la nitr