NO-SPA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DROTAVERINUM

Disponibil de la:

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY Kft. - UNGARIA

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

DROTAVERINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Rezumat produs:

5578/2013/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 24 compr.; 5578/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NO-SPA 40 MG
COMPRIMATE
clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
No-Spa 40 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este No-Spa 40 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi No-Spa 40 mg
3.
Cum să luaţi No-Spa 40 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează No-Spa 40 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NO-SPA 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
No-Spa 40 mg
_ _
comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
-
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită,
papilită;
-
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită şi în spasmul
sfincterelor vezicii urinare.
_ _
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
-
spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită
de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism
(balonare);
-
durer

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 _Anexa 2_ 5579/2013/01-02-03-04-05 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
No-Spa 40 mg comprimate
No-Spa forte 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
No-Spa 40 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 52 mg.
No-Spa forte 80 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 104 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_ _
No-Spa 40 mg
Comprimate rotunde şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „spa”
pe una din feţe.
No-Spa forte 80 mg
Comprimate ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „NOSPA”
pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită de
constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-3 prize.
_Copii şi adolescenţi: _
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată
în studii c