No-spa forte 80 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drotaverinum

Disponibil de la:

Opella Healthcare Romania S.R.L.

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

Drotaverinum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Opella Healthcare Hungary Kft., Ungaria; Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Oddzial w Rzeszowie, Polonia

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

{"timestamp":"2024-04-10T23:16:25.707+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Caracteristicilor produsului

1/6
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 _Anexa 2 _ 5579/2013/01-02-03-04-05_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
No-Spa 40 mg comprimate
No-Spa forte 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
No-Spa 40 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 52 mg.
No-Spa forte 80 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 104 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat_ _
_ _
No-Spa 40 mg
Comprimate rotunde şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „spa”
pe una din feţe.
No-Spa forte 80 mg
Comprimate ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „NOSPA”
pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită de
constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
2/6
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-3 prize.
_Copii şi adolescenţi: _
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată
în studi