No-spa forte comprimate 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drotaverinum

Disponibil de la:

Sanofi Romania SRL

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

Drotaverinum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2; N24

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Sanofi Romania SRL (prod.: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Ungaria)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

1/4
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NO-SPA FORTE 80 MG COMPRIMATE
clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să luaţi No-Spa forte 80 mg cu atenţie, pentru a
obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionat
ă în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este No-Spa forte 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi No-Spa forte 80 mg
3.
Cum să luaţi No-Spa forte 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează No-Spa forte 80 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NO-SPA FORTE 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
No-Spa forte 80 mg_ _comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului
musculaturii netede:
-
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită,
pericolecistită, colangită, papilită;
-
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită
şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare._ _
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
-
spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului
gastro-intestinal:
ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia
şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţit
ă de constipaţie şi forme de colon
iritabil însoţite de meteorism (balonare);
-
durerilor de cap cu senzaţie

Caracteristicilor produsului

1/6
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
No-Spa forte 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 104 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat_ _
_ _
Comprimate ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având
inscripţionat „NOSPA” pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară,
colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită,
papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază
renală, litiaz
ă ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii
vezicii
urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal:
ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia
şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie,
forme de colon iritabil
însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat
în 2-3 prize.
_Copii şi adolescenţi: _
2/6
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată
în studii clinice
(vezi pct. 4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre
excipienţi.
Insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut).
No-Spa forte 80 mg comprimate este contraindicat la copii şi
adolescenţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesară o atenţie crescută în cazul administrării la
paci