Nolpaza 20 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOLPAZA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3.
Cum să luaţi Nolpaza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolpaza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLPAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un
medicament care scade cantitatea
de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în
tratamentul bolilor stomacului şi
intestinului, legate de aciditate.
NOLPAZA ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:_
-
Tratamentul simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul
pieptului, regurgitaţie
acidă, durere la înghiţire) asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian, cauzată de refluxul
acidului din stomac.
-
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitaţii cu conţinut acid din
stomac).
_Adulţi:_
-
Prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de medicamentele
antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii cu

Caracteristicilor produsului

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține pantoprazol 20 mg (sub
formă de pantoprazol de sodiu
sesquihidrat).
_ _
_Excipient cu efect cunoscut_: sorbitol - 18mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-maroniu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boală de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux.
_ _
_Adulţi_
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene non-selective (AINS) la pacienţii cu risc care
necesită tratament
continuu cu
AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adul_ț_i _ș_i adolescen_ț_i cu vârsta de 12 ani _ș_i peste_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza
20 mg pe zi. În general,
simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. Dacă acest tratament
nu
este suficient, ameliorarea
simptomelor va surveni în mod normal peste alte 4 săptămâni. După
ce simptomele s-
au atenuat,
recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând o schemă de
tratament la nevoie, cu administrare
de 20 mg o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se poate
menţine un control satisfăcător al
simptomelor în prin tratamentului la
nevoie, poate fi luată în considerare trecerea la tratament
continuu.
Tratamentul pe termen
lung
şi prevenirea
recurenţei esofagitei
de reflux.
Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat
gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi, cu creşterea dozei la 40 mg
pantoprazol pe zi, în caz de
recurenţă. Pentru această situaţie este disponibil Nolpaza