NOLPAZA 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

10738/2018/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. gastrorez.; 10738/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 140 (10x14) compr. gastrorez.; 10738/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 (8x14) compr. gastrorez.; 10738/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100x1, (10x10) compr. gastrorez.; 10738/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 (10x10) compr. gastrorez.; 10738/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 (14x6) compr. gastrorez.; 10738/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 (15x4, 10x6) compr. gastrorez.; 10738/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 (7x8, 14x4) compr. gastrorez.; 10738/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 (10x3, 15x2) compr. gastrorez.; 10738/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 (7x4,14x2) compr. gastrorez.; 10738/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 (15x1) compr. gastrorez.; 10738/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 (7x2, 14x1) compr. gastrorez.; 10738/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 (7x1) compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10738/2018/01-13 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOLPAZA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3.
Cum să luaţi Nolpaza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolpaza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLPAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un
medicament care scade cantitatea de acid
produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului,
legate de aciditate.
NOLPAZA 20 MG ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:_
-
Tratamentul simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul
pieptului, regurgitaţie acidă,
durere la înghiţire) asociate cu boala de reflux gastro-esofagian,
cauzată de refluxul acidului din
stomac.
-
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux (inflamarea esofagului,
însoţită de regurgitaţii cu conţinut acid din stomac).
_Adulţi:_
-
Prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de medicamentele
antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS, de exemplu, ibup

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10738/2018/01-13
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă
de
pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Excipienți cu efect cunoscut:
-
sorbitol (E 420) 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-maroniu deschis
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boală de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux
.
_ _
_Adulţi_
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii cu risc care necesită tratament
continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE_
Boală simptomatică de reflux gastro-esofagian
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza
20 mg pe zi. În general,
simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. Dacă acest tratament
nu este suficient, ameliorarea
simptomelor va surveni în mod normal peste alte 4 săptămâni. După
ce simptomele s-au atenuat,
recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând o schemă de
tratament la nevoie, cu administrare
de 20 mg o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se poate
menţine un control satisfăcător al
simptomelor prin tratamentul la nevoie, poate fi luată în
considerare trecerea la tratament continuu.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux
2
Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat gastrorezistent
Nolpaza 20 mg pe zi, cu creşterea dozei la 40 mg pantopraz