Nolpaza 40 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOLPAZA
40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3.
Cum să luaţi Nolpaza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolpaza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE NOLPAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un
medicament care scade cantitatea
de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în
tratamentul bolilor stomacului şi
intestinului, legate de aciditate.
NOLPAZA ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:_
-
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă
cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
_Adulţi_
-
Infecţie cu o bacterie numită _Helicobacter pylori_, pacienţii cu
ulcer gastric şi duodenal, în
asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este
de a eradica bacteria şi
de a
reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată de
acest microorganism.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza
40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conține pantoprazol 40 mg (sub
formă de
pantoprazol de sodiu
sesquihidrat).
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol – 36 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-maroniu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Esofagită de reflux.
_Adulţi_
Eradicarea _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) la pacienţii cu ulcere
asociate cu _H. pylori_, în combinaţie
cu antibiotioterapie adecvată.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste _
Boala de reflux gastro-esofagian
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza
pe zi.
În cazuri individuale doza poate fi dublată (creştere la 2
comprimate de Nolpaza zilnic), în special,
atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea
esofagitei de reflux, de obicei,
este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc de
obicei în termen de alte 4 săptămâni.
_Adulţi_
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu _Helicobacter pylori_-pozitivi cu ulcere gastrice şi
duodenale, eradicarea bacteriei
trebuie realizată prin terapie asociată. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex.
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la
utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, se poate
recomanda următoarele asocieri pentru
eradicarea _Helicobacter pylori_:
2
a) un comprimat Nolpaza de două ori pe zi
plus 1000