NOLPAZA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12369/2019/03 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 12369/2019/02 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 12369/2019/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 1778/2009/03 Cutie x 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastr.; 1778/2009/02 Cutie x 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastr.; 1778/2009/01 Cutie x 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12369/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOLPAZA 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3.
Cum să luaţi Nolpaza
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Nolpaza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLPAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni” selectiv, un
medicament care scade cantitatea de acid
produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului,
legate de aciditate.
NOLPAZA ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Tratamentul esofagitei de reflux, o inflamaţie a esofagului (tubul
care leagă gâtul de stomac)
însoţită de regurgitaţia sucului gastric acid.
_Adulţi_
:
-
Tratamentul infecţiei cu bacteria
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale sau
gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare).
Obiectivul tratamentului este
eliminarea bacteriei şi scăderea reapariţiei acestor ulcere.
-
Ulcere gastrice şi duodenale.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni care de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12369/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
conţine
pantoprazol
40
mg,
echivalent
cu
pantoprazol
sodic
sesquihidrat 45,10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat gastrorezistent
conține sorbitol 36 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
-
Esofagită de reflux.
_Adulţi_
-
Eradicarea
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) în asociere cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţii cu ulcere asociate
_H. pylori_
.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Esofagită de reflux
Un comprimat gastrorezistent Nolpaza pe zi. În cazuri individuale,
doza poate fi dublată (crescută la 2
comprimate gastrorezistente Nolpaza pe zi), în special atunci când
nu există răspuns la alt tratament.
De obicei este necesară o perioadă de tratament de 4 săptămâni
pentru vindecarea esofagitei de reflux.
Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va fi
obţinută după încă 4 săptămâni de tratament.
_ADULŢI_
Eradicarea
_H. pylori _
în asociere cu două antibiotice adecvate
La pacienţii pozitivi pentru
_H. pylori _
şi cu ulcere gastrice şi duodenale, trebuie efectuată eradicarea
2
bacteriei printr-o terapie asociată. Trebuie luate în considerare
ghidurile oficiale referitoare la
rezistenţa bacteriană şi utilizarea adecvată şi prescrierea
antibioticelor. În funcţie de rezistenţa
bacteriană, pot fi recomandate următoarele s