Nolpaza pulbere pentru solutie injectabila 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru solutie injectabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto (prod.: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Valdepharm , Franta)

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20916 din
28.07.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOLPAZA 40 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
PANTOPRAZOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă şi pentru
ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă
3.
Cum se utilizează Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE NOLPAZA 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este un
„inhibitor selectiv de pompă
de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă
în stomacul
dumneavoastră. Este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului
şi intestinului
legate de aciditate .
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul
dumneavoastră
consideră
că
pantoprazol
injectabil
este
mai
potrivit
pentru
dumneavoastră decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor
înlocui soluţia
injectabilă imediat ce medicul va decide acest lucru.
NOLPAZA
40
MG
PULBERE
PENTRU
SOLUŢIE
INJECTABILĂ
ESTE
UTILIZAT
PENTRU
TRATAMENTUL:
• esofagitei de reflux – o inflamaţie a esofagului (tubul care
vă uneşte faringele cu
stomacul) însoţită de regurgitarea conţinutului acid din stomac;
• ulcerelor de la nivelul stomacului �

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20916 din
28.07.2014
Anexa 1
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
_ _
_Excipienţi _
Fiecare flacon conţine citrat de sodiu dihidrat 5,0 mg şi hidroxid
de sodiu q.s.
Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per flacon, adică
practic „nu conţine
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere albă sau aproape albă, uniformă, poroasă.
În cazul reconstituirii cu 10 ml soluţie NaCl 0,9%, pH-ul soluţiei
este de aproximativ 10, iar
osmolaritatea este de aproximativ 382 mOsm/kg.
Dacă soluţia reconstituită se diluează ulterior cu 100 ml soluţie
NaCl 0,9% sau 100 ml
soluţie glucoză 5%, pH-ul este de aproximativ 9 respectiv, 8,5.
4 DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Esofagită de reflux.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindrom Zollinger–Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest
medicament
trebuie
administrat
de
către
un
cadru
medical
calificat
şi
sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de pantoprazol este recomandată numai
dacă administrarea
orală nu este posibilă. Datele sunt disponibile pentru administrarea
intravenoasă pentru o
periodă de până la 7 zile. De aceea, când terapia orală este
posibilă, tratamentul cu
pantoprazol administrat intravenos trebuie întrerupt şi trebuie
administrat pantoprazol 40
mg pe cale orală.
_ _
_Doze recomandate_
Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon pantoprazol (40 mg)
pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice
Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison
şi al altor afecţiuni
hipersecretorii patologice, pacienţii tre