Nomigren - comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Codul ATC:

N02CA52

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Data de autorizare:

2021-05-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOMIGREN COMPRIMATE FILMATE
Combinatie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NOMIGREN
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOMIGREN
3. Cum să luaţi NOMIGREN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NOMIGREN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOMIGREN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NOMIGREN,
comprimate
filmate
face
parte
din
grupul
medicamentelor
cu
acţiune
antimigrenoasă.
Diminuează
simptomele
migrenei
şi
previne
progresia
în
continuare
a
atacului de migrenă.
NOMIGREN este utilizat în tratamentul:
Migrenă.
Cefalee vasculară.
Cefalee cluster
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOMIGREN
Nu luaţi NOMIGREN:
-
dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă aveţi scăderea numărului de celule albe ale sângelui
(leucopenia)
-
dacă aveţi presiune crescută a lichidului în ochi (glaucom cu
unghi închis)
-
dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată (adenom de prostată)
-
dacă aveţi stenoza mecanică a tractului gastrointestinal
-
dacă aveţi dilatare a colonului (megacolon)
-
dacă aveţi bătăi de inimă rapide şi neregulate (tahiaritmii)
-
dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nomigren
comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_
propifenazonă 200 mg, cafeină 80 mg, clorhidrat de camilofină 25
mg, citrat
de mecloxamină 20 mg, tartrat de ergotamină 0,75 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Migrenă.
Cefalee vasculară.
Cefalee cluster.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza
prodromală al cefaleei.
Adulţi
_Acces sever de migrenă _
Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate filmate la
începutul accesului. Tratamentul
se va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat filmat la fiecare
jumătate de oră până la maxim
4 comprimate la un acces.
Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10
comprimate.
Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă
administrarea cel mult
de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile.
_Acces moderat de migrenă _
Doza uzuală - 1 comprimat filmat. Doza zilnică maximă – 4
comprimate filmate. Doza
săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate
filmate.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de
pacienți.
_Vârstnici _
Deși nu există date privind necesitatea de ajustare a dozei la
pacienții vârstnici, totuşi
contraindicaţiile pentru acest medicament ca boala coronariană
cardiacă, maladiile hepatice şi
renale, hipertensiunea arterială severă se înregistrează frecvent
la pacienții vârstnici. De aceea
preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de
pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Nomigren comprimate filmate se administrează pe calea orală.
4.3