Noofen 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenibutum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N06BX22

INN (nume internaţional):

Phenibutum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOOFEN 250 MG CAPSULE
_Fenibut _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noofen
3.
Cum să utilizaţi Noofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noofen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noofen este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea
nervoasă, frica; îmbunătăţeşte
somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări
rapide, ritmice ale globului ocular)
şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce, de asemenea, simptomele şi gradul de manifestare a
asteniei (epuizare fizică şi
emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap,
senzaţia de greutate în cap, dereglări ale
somnului, iritarea, instabilitatea emoţională. Noofen creşte
capacitatea de muncă intelectuală. Sub
acţiunea Noofen are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei,
vitezei şi preciziei reacţiilor.
La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen
îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul
şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare
(calmare) sau excitaţie nedorite.
Noofen se utilizează:
-
pentru t

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noofen 250 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 180 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă
cu nuanţă crem.
4. DATE CLINICE 4.1
Indicaţii terapeutice
-
Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate;
la vârstnici – insomnie, nelinişte
nocturnă;
profilaxia
stărilor
de
stres
înainte
de
intervenţii
chirurgicale
sau
investigaţii
diagnostice dureroase.
-
Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului
vestibular de diversă geneză.
-
Profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri,
vărsături, slăbiciune, tulburarea
activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa
într-un obiect în mişcare, de
exemplu, în barcă sau avion).
-
Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului
de abstinenţă alcoolică.
-
La copii cu vârsta de la 8 ani – tratamentul gângăvelii şi a
ticurilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Stări astenice şi anxios-nevrotice: _
adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta
peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de
tratament poate fi prelungită
până la 4-6 săptămâni.
_Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de
disfuncţia analizatorului vestibular: _
-
Tulburări
ale
funcţiei
analizatorului
vestibular
de
etiologie
infecţioasă
şi
în
perioada
de
acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de
5-7 zile, în caz de reducere a
simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe