Noofen 500 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenibutum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N06BX

INN (nume internaţional):

Phenibutum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N6x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOOFEN 500 MG CAPSULE
Fenibut
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noofen
3. Cum să utilizaţi Noofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Noofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noofen este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea
nervoasă, frica;
îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a
nistagmusului (mişcări rapide,
ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de
manifestare ale acestuia.
Noofen reduce de asemenea simptomele şi gradul de manifestare a
asteniei (epuizare
fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de
cap, senzaţia de greutate
în
cap,
iritarea,
instabilitatea
emoţională.
Noofen
creşte
capacitatea
de
muncă
intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc îmbunătăţirea
atenţiei, memoriei, vitezei şi
preciziei reacţiilor.
La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen
îmbunătăţeşte starea subiectivă,
creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără
fenomene de sedare (calmare)
sau excitaţie nedorite.
NOOFEN SE UTILIZEAZĂ:
-
pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noofen 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, nr. 00, de culoare albă, ce conţin pulbere
de culoare de la
albă până la aproape alb. Se acceptă conglomerație de particule.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate;
la vârstnici
–
insomnie, nelinişte nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte
de intervenţii
chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase.
-
Boala
Ménière,
vertij,
determinat
de
disfuncţia
analizatorului
vestibular
de
diversă geneză.
-
Profilaxia cinetozelor.
-
Remediu
auxiliar
în
tratamentul
complex
pentru
jugularea
sindromului
de
abstinenţă alcoolică.
-
La copii cu vârsta de la 14 ani – tratamentul gângăvelii,
enurezisului şi a ticurilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Stări astenice şi anxios-nevrotice: _adulţilor – câte 500 mg
1-3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta
peste 60 ani –
500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de
tratament poate fi
prelungită până la 4-6 săptămâni.
_Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de
disfuncţia analizatorului _
_vestibular: _
-
Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie
infecţioasă şi în perioada
de acutizare a bolii Ménière – câte 500 mg de 4 ori pe zi timp de
5-7 zile, în caz
de reducere a simptomelor vestibulare – câte 500 mg de 2-3 ori pe
zi timp de 5-7
zile, ulterior – câte 500 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.
-
În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 500 mg o
dată pe zi timp de 5-7
zile.
-
Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie
vasculară şi traumatică –