Noofen 500 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenibutum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N06BX22

INN (nume internaţional):

Phenibutum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N6x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2020-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOOFEN 500 MG CAPSULE
Fenibut
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noofen
3.
Cum să utilizaţi Noofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noofen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noofen este un
medicament care reduce
neliniştea, tensiunea
nervoasă,
frica;
îmbunătăţeşte
somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări
rapide, ritmice ale globului ocular)
şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce de asemenea simptomele şi gradul de manifestare a
asteniei (epuizare fizică şi
emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap,
senzaţia de greutate în cap, iritarea,
instabilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă
intelectuală. Sub acţiunea Noofen
are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei
reacţiilor.
La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen
îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul
şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare
(calmare) sau excitaţie nedorite.
NOOFEN SE UTILIZEAZĂ:
-
Pentru tratamentul stărilor astenice

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noofen 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, nr. 00, de culoare albă, ce conţin pulbere
de culoare de la albă până la
aproape alb. Se acceptă conglomerație de particule.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate;
la vârstnici – insomnie, nelinişte
nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii
chirurgicale sau investigaţii diagnostice
dureroase.
-
Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului
vestibular de diversă geneză.
-
Profilaxia cinetozelor.
-
Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului
de abstinenţă alcoolică.
-
La copii – tratamentul gângăvelii și a ticurilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Stări astenice şi anxios-nevrotice: _adulţilor – câte 500 mg 3
ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienților cu vârsta
peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de
tratament poate fi prelungită până
la 4-6 săptămâni.
_Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de
disfuncţia analizatorului vestibular: _
-
Tulburări
ale
funcţiei
analizatorului
vestibular
de
etiologie
infecţioasă
şi
în
perioada
de
acutizare a bolii Ménière – câte 500 mg de 4 ori pe zi timp de
5-7 zile, în caz de reducere a
simptomelor vestibulare – câte 500 mg de 2-3 ori pe zi timp de 5-7
zile, ulterior – câte 250 mg
odată pe zi timp de încă 5 zile.
-
În caz de evoluție relativ ușoară a maladiei se vor lua câte 250
mg de 2 ori pe zi timp de 5-7
zile.
-
Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie
vasculară şi traumatică – câte 250
mg de 1-2 ori pe zi timp de 1