Nootropil 1200 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

UCB Pharma SA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

1200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UCB Pharma SA, Belgia

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOOTROPIL 1200 MG COMPRIMATE FILMATE
PIRACETAM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. ÎN A CE ST PRO SPE CT GĂ SI ŢI:
1.
CE ESTE NOOTROPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NOOTROPIL
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI NOOTROPIL
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ NOOTROPIL
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1.
CE ESTE NOOTROPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Nootropil este o substanţă
nootropă care ameliorează funcţiile
psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea,
memoria, atenţia şi starea de conştienţă,
atât
la
subiecţii
normali
cât
şi
la
pacienţii
cu
afecţiuni
neuropsihice.
Piracetamul
are
efecte
terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului
cerebral.
Nootropil este indicat ca tratament în următoarele situaţii:
-
contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală, putând fi
administrat singur sau în
asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NOOTROPIL
NU UTILIZAŢI NOOTROPIL

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piracetam, la alţi
derivaţi de pirolidonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale Nootropil.

dacă aveţi funcţia renală sever afectată (Cl creatininei < 20
ml/min)

dacă aveţ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NOOTROPIL 1200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 1200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate albe, alungite, cu o linie mediană, marcate cu N/N pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă
faţă.
omprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nootropil este indicat în tratamentul miocloniilor de origine
corticală, indiferent de etiologie, trebuie
administrat în tratament asociat cu alte terapii antimioclonice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi,
care poate fi crescută cu câte 4,8 g
piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică
de 24 g piracetam, administrată în
două sau trei prize.
Terapia concomitentă cu alte medicamente având aceeaşi indicaţie,
trebuie menţinută la doza zilnică
deja stabilită. În funcţie de efectul therapeutic obţinut, se va
reduce, dacă este posibil, doza zilnică a
medicamentelor cu aceeaşi indicaţie.
După iniţiere, tratamentul cu piracetam trebuie continuat atât timp
cât persistă afecţiunea cerebrală
iniţială.
La pacienţii care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană
poate apărea în timp şi la fiecare 6
luni trebuie să se încerce scăderea dozei sau întreruperea
tratamentului. Se recomandă scăderea
treptată a dozei la intervale de 2 zile cu câte 1,2 g piracetam (3-4
zile în caz de sindrom Lance &
Adams) pentru a preveni reapariţia convulsiilor determinate de
întreruperea bruscă a tratamentului.
_ _
_Pacienți vârstnici_
La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă
ajustarea dozei (vezi „Ajustarea dozei la
pacienţii
cu
insuficienţă
renală”). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară
evaluarea
periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea dozei la
necesitate.
_Pacien�