Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIRACETAM
U.C.B. PHARMA S.A. - BELGIA
N06BX03
PIRACETAMUM
800mg
COMPR. FILM.
P6L
UCB.PHARMA S.A. - BELGIA
PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
3562/2011/03 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 3562/2011/02 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 3562/2011/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3562/2011/01-02-03 _Anexa 1´_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NOOTROPIL 800 MG, COMPRIMATE FILMATE Piracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nootropil şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Nootropil 3. Cum să utilizaţi Nootropil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nootropil 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NOOTROPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piracetamul, substanţa activă din Nootropil _ _ este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştienţă, atât la subiecţii normali cât şi la pacienţii cu afecţiuni neuropsihice.Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Nootropil _ _ este indicat ca tratament în următoarele situaţii: - tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare); - tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de tulburări de echilibru - tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia; - contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală, putând Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3562/2011/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NOOTROPIL 800 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate albe, alungite, cu o linie mediană, marcate cu N/N pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE LA ADULŢI Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic ale cărui caracteristici, ameliorate prin tratament, sunt pierdere de memorie, tulburări de atenţie şi apatie. Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau în tratament asociat. Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice). LA COPII ŞI ADOLESCENŢI Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament. ADULŢI TRATAMENTUL SIMPTOMATIC ÎN CADRUL SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic, doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g – 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize. TRATAMENTUL MIOCLONIILOR DE ORIGINE CORTICALĂ În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g piracetam, administrată în două sau trei prize. Terapia concomitentă cu alte medicamente având aceeaşi 2 indicaţie, trebuie menţinută la doza zilnică deja stabilită. În f Citiți documentul complet