NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

Disponibil de la:

PLIVA HRVATSKA D.O.O. - CROATIA

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

Dozare:

10mg/160mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

10431/2017/12 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 98x1 compr. film.; 10431/2017/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 10431/2017/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 10431/2017/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 10431/2017/08 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 10431/2017/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 10431/2017/06 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 98 compr. film.; 10431/2017/05 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 90 compr. film.; 10431/2017/04 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 56 compr. film.; 10431/2017/03 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 30 compr. film.; 10431/2017/02 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 28 compr. film.; 10431/2017/01 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10429/2017/01-12 _Anexa 1 _ 10430/2017/01-12 10431/2017/01-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORTIVANCOMBI 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
NORTIVANCOMBI 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
NORTIVANCOMBI 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NORTIVANCOMBI şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NORTIVANCOMBI
3.
Cum să utilizaţi NORTIVANCOMBI
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NORTIVANCOMBI
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORTIVANCOMBI
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NORTIVANCOMBI comprimate filmate conţine două substanţe active
numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
mari.

Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne
îngustarea acestora.

Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagonişti
ai receptorilor angiotensinei
II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină
îngustarea vaselor de sânge provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10429/2017/01-12 _Anexa 2 _ 10430/2017/01-12 10431/2017/01-12
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate
NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate
NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
80 mg.
NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 5 mg/ 80 mg conţine lactoză monohidrat 2,7
mg.
NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 5 mg/ 160 mg conţine lactoză monohidrat 5,4
mg.
NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 10 mg/ 160 mg conţine lactoză monohidrat
5,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben închis, cu
diametrul de aproximativ 9 mm,
marcate cu 5 și 80 pe o faţă și despărțite de o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate
2
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben închis, cu
dimensiuni de aproximativ
14,5 mm x 7,5 mm, marcate cu 5 și 160 pe o faţă şi despărțite de
o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doz