NOVOCALMIN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

13756/2021/02 Cutie cu 150 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13756/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13756/2021/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/03 Cutie cu 150 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/03 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/02 Cutie x 150 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1472/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13756/2021/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NOVOCALMIN 500 MG COMPRIMATE
metamizol sodic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Novocalmin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Novocalmin
3.
Cum să luați Novocalmin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novocalmin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NOVOCALMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Novocalmin aparţine clasei de medicamente cunoscută sub denumirea de
analgezice şi antipiretice.
Acest medicament ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului
în caz de febră.
Novocalmin se utilizează în:
-
dureri acute severe post-leziuni sau postoperatorii; colici; dureri de
cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NOVOCALMIN
_ _
NU LUAȚI NOVOCALMIN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6)
-
dacă aveţi:
●
antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13756/2021/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Novocalmin 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg sub formă de
metamizol sodic monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine 34,5 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la alb-gălbui,
având gravat pe una din feţe litera N.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
dureri acute severe post-leziuni sau post-operatorii;
-
colici;
-
dureri de cauză tumorală;
-
alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice nu sunt indicate;
-
combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză
unică. La nevoie, se poate repeta până
la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să
depăşească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70
mg/kg).
_ _
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic
sub formă de comprimate (se
recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia renală
cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea
dozelor minime eficace.
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de
scurtă durată nu este nevoie să se reducă
doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu
există suficiente date.
4.3
CONTRAINDI