NOVOGAST 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

14535/2022/03 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.; 14535/2022/02 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 caps. gastrorez.; 14535/2022/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14535/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOVOGAST 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Novogast şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Novogast
3.
Cum să luaţi Novogast
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novogast
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOVOGAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Novogast conţine substanţa activă omeprazol. Acesta face parte din
clasa de medicamente denumită
„inhibitori ai pompei de protoni”, care acţionează prin
reducerea cantităţii de acid pe care o produce
stomacul dumneavoastră.
Novogast este indicat adulților pentru tratamentul de scurtă durată
al simptomelor de reflux gastro-
esofagian (de exemplu, arsuri în capul pieptului, regurgitarea
acidului).
Refluxul gastro-esofagian constă în deplasarea conținutului din
stomac în esofag (gât), care poate deveni
inflamat și dureros. Acesta vă poate da simptome cum sunt senzație
dereroasă de arsură în capul pieptului
care urcă spre gât (arsuri) și un gust acru în gură (
regurgitarea acidului). Ar p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14535/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Novogast 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă (capsulă gastrorezistentă) conţine omeprazol 20
mg.
Excipient cu efect cunoscut: 129.435 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gastrorezistente, cu corp de culoare roz şi capac incolor,
cilindrice, cu capete emisferice,
suprafaţă netedă şi lucioasă, imprimate cu „OM 20”
conţinând pelete sferice de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Novogast este indicat pentru tratamentul simptomelor de reflux
gastro-esofagian (de exemplu, pirozis,
regurgitare acidă) la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
POSOLOGIE
ADULȚI
Doza recomandată este de 20 mg o data pe zi, timp de 14 zile.
Ameliorarea
simptomelor
poate
să
apară
după
administrarea
medicamentului
timp
de
2-3
zile
consecutive. Majoritatea pacienților obțin remiterea completă a
simptomatologiei după 7 zile de
tratament. Odată ce simptomele au fost ameliorate complet,
tratamentul trebuie întrerupt.
_ _
GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală (vezi pct. 5.2).
2
_Insuficienţă hepatică _
Pacienții cu insuficiență hepatica trebuie consultați de un medic
înainte de a utiliza Novogast 20 mg
capsule gastrorezistente (vezi pct. 5.2).
_Vârstnici (peste 65 de ani) _
La vârstnici nu sunt necesare ajustǎri de dozǎ (vezi pct. 5.2).
_Copii și adolescenți _
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare:
Se recomandă administrarea capsulelor de omeprazol dimineaţa,
preferabil fără alimente, înghiţite
întregi cu jumătate de pahar cu apă. Capsulele nu trebuie mest