Noxafil suspensie orala 40 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Merck Sharp&Dohme Limited

Codul ATC:

J02AC04

INN (nume internaţional):

Posaconasolum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-12-09

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17234 din 09.12.2011    
          Modificare din 10.12.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 
1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Noxafil 40 mg/ml suspensie orală 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare ml de suspensie orală conţine posaconazol 40 mg.  
Excipient cu efect cunoscut: 
Acest medicament conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie orală 
Suspensie albă 

4. 
DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Noxafil suspensie orală este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor 
infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1): 
- 
Aspergiloză invazivă la pacienţi cu boală rezistentă la amfotericina B sau 
itraconazol sau la pacienţi care nu tolerează aceste medicamente; 
- 
Fusarioză la pacienţii cu boală rezistentă la amfotericina B sau la pacienţi 
care nu tolerează amfotericina B; 
- 
Cromoblastomicoză şi micetom la pacienţii cu boală rezistentă la 
itraconazol sau la pacienţi care nu tolerează itraconazolul; 
- 
Coccidioidomicoză la pacienţi cu boală rezistentă la amfotericina B, 
itraconazol sau fluconazol  sau la pacienţi care nu tolerează aceste 
medicamente; 
- 
Candidoză orofaringiană:
ca terapie de primă intenţie la pacienţii cu 
forme severe sau la pacienţii cu imunitate scăzută, la care este de 
aşteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut. 

Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecţiei sau ca lipsă de 
ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze 
terapeutice. 

De asemenea, Noxafil suspensie orală este