Nozepam comprimate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxazepamum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N05BA04

INN (nume internaţional):

Oxazepamum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Olainfarm SA

Data de autorizare:

2012-10-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOZEPAM 10 MG COMPRIMATE
_Oxazepam _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca și
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nozepam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nozepam
3. Cum să utilizaţi Nozepam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nozepam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOZEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nozepam este nu medicament anxiolitic, derivat de benzodiazepină.
Medicamentul
posedă efect sedativ și hipnotic, mai puțin pronunțat
– acțiune de relaxare a
musculaturii scheletice și anticonvulsivă.
Scade concentrarea atenției și viteza de reacție.
Nozepam este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al
sindromului de anxietate;
pentru tratamentul insomniei cauzate de anxietate; în terapia
combinată pentru
tratamentul sindromului de abstinență alcoolică (abținere de la
consumul de alcool).
Nozepam în monoterapie nu este adecvat pentru tratamentul depresiei
sau anxietății
asociate
cu
depresie.
Stările de stres și anxietate asociate cu problemele cotidiene nu
servesc drept
indicații pentru utilizarea medicamentului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOZEPAM
NU LUAȚI NOZEPAM:
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oxazepam, alți derivați
benzodiazepinici sa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nozepam 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este oxazepamul.
Un comprimat conţine oxazepam 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27,1 mg.
Fiecare comprimat conține zahar 17,5 mg
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare de la albă până la
albă cu nuanţă
gălbuie, cu margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pe termen scurt al sindromului de anxietate.
Tratamentul insomniei, induse de starea de anxietate.
Tratamentul complex al sindromului de abstinenţă alcoolică.
Nozepam nu se administrează în monoterapie pentru tratamentul
depresiei sau a
anxietăţii asociate cu depresie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
_Tratamentul pe termen scurt al sindromului de anxietate_: pentru
adulți și copii cu
vârsta mai mare de 12 ani doza uzuală este de 10-30 mg de 3-4 ori pe
zi. De obicei,
în condiții de ambulatoriu, doza zilnică este de 20-30 mg, divizat[
în 2 prize,
administrate dimineața și înainte de culcare. În cazuri severe
doza poate fi crescută
până la 60 mg pe zi, divizată în 3 prize. Doza zilnică de peste
60 mg trebuie
administrat numai în condiții de staționar. Doza zilnică maximă
este de 120 mg.
În cazuri acute se recomandă administrarea în priză unică sau
tratamentul pe
parcursul câtorva zile.
Copii și adolescenți
Administrarea la copii cu vârsta până la 12 ani nu este
recomandabilă.
_Tratamentul insomniei cauzate de anxietate_: 10-30 mg cu 30 min. –
1 oră înainte de
culcare. Doza maximă pentru o administrare este 50 mg.
_Tratamentul sindromului de abstinență alcoolică_: doza este de
10-30 mg de 3-4 ori pe
zi.
Doza de 10 mg (5 mg dimineața și 5 mg la culcare) trebuie
administrată pacienților
vârstnici, pacienților debilitați, pacienților cu insuficiență
hepat