NULSORA 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

9121/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9121/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NULSORA 1,5 MG COMPRIMATE
Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
PENTRU MEDICAMENTE CARE NU SE ELIBEREAZĂ PE BAZĂ DE PRESCRIPȚIE
MEDICALĂ.
_Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să _
_utilizaţi_
_Nulsora cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate._
_- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._
_- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau recomandări._
_-Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă _
_nemenţionată în acest prospect, vă rugă_
_m să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau _
_farmacistului ._
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nulsora şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nulsora
3.
Cum să luaţi Nulsora
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nulsora
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NULSORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nulsora este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în
primele 72 de ore (3 zile) de la un
contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră
contraceptivă obişnuită a eşuat.
Este v

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
9121/2016/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nulsora 1,5 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43,3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimatul Nulsora este de formă rotundă și de culoare albă,
având diametrul de aproximativ 6
mm, fiind marcat cu „C” pe o parte și cu „1” pe cealaltă
parte
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau eşecul unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferat
în primele 12 ore, şi nu mai
târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie utilizat imediat
un alt comprimat.
Nulsora poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu
excepţia cazului în care a
întârziat sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei metode contraceptive de
2
barieră locale (de exemplu: prezervativ, diafragmă, spermicide,
cupolă cervicală) până la apariția
următoarei sângerări menstruale. Utilizarea Nulsora nu constituie o
contraindicaţie pentru continuarea
contracepţiei hormonale regulate.
_Copii şi adolescenţi_
Nu se recomandă utilizarea Nulsora la copii. Nulsora este indicat
numai la femeile la care s-a instalat
menstruația. Sunt disponibile date limitate la femeile la care s-a
instalat menstruația, cu vârsta sub 16
ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Contracepţia de urg