Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
DRAJ.
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
8883/2016/07 Cutie 1 blist. PVC/Al x 10 draj.; 8883/2016/06 Cutie 1 blist. PVC/Al x 8 draj.; 8883/2016/05 Cutie din material plastic, cu capac flip-top, cu 1 blist. PVC/Al x 12 draj.; 8883/2016/04 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 12 draj.; 8883/2016/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 draj.; 8883/2016/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 draj.; 8883/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN 200 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 10 zile în cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg 3. Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen 200 mg _ _ conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Nurofen 200 mg este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare, reducerea febrei şi simptomelor din răceală şi gripă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN 200 MG NU UTILIZAŢI NUROFEN 200 MG: - - aveţi sau aţi avut alergie ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare d Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NUROFEN 200 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg. Excipienti cu efect cunoscut: Zahăr – un drajeu conţine 116,10 mg de zahăr (corespunzând la aproximativ 0,34 mmol) Sodiu – un drajeu conţine 12,65 mg de sodiu (corespunzând la aproximativ 0,55 mmol) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, având inscripționat cu cerneală neagră un logo de identificare pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Nurofen_ este indicat în tratamentul migrenei, cefaleei, durerilor de spate, durerilor dentare, nevralgiei şi durerilor menstruale, precum şi al durerilor reumatice şi musculare. _Nurofen_ ameliorează durerea şi scade inflamaţia şi febra, fiind eficace în tratamentul cefaleei şi al altor tipuri de durere, precum şi în ameliorarea simptomelor corizei şi gripei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Drajeurile sunt destinate administrării pe cale orală şi pe termen scurt. Trebuie administrate cu un pahar cu apă. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). _Adulţi şi copii peste 12 ani_ : doza iniţială recomandată este de 400 mg ibuprofen (2 drajeuri _Nurofen_ ); dacă este necesar, se mai pot administra 200 - 400 mg ibuprofen (1 - 2 drajeuri _Nurofen_ ) la intervale de 4 – 6 ore. Se recomandă un interval de cel puţin 4 ore înainte de o nouă administrare şi să nu se depăşească doza de 1200 mg ibuprofen (6 drajeuri _Nurofen_ ) pe zi. 2 _ _ _Vârstnici_ : nu este necesară ajustarea dozelor. Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de trei zile, sau dac Citiți documentul complet