NUROFEN SR 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FAIRMED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

15078/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. cu elib. prel.; 15078/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. cu elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15078/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN SR 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ibuprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
începe să luați acest medicament deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI MEDIC DACĂ NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE
SAU DACĂ VĂ SIMȚIȚI MAI RĂU DUPĂ
4 ZILE, DACĂ AȚI LUAT ACEST MEDICAMENT PENTRU DURERE.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nurofen SR și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen SR
3.
Cum să luați Nurofen SR
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen SR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NUROFEN SR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă (care determină acțiunea acestui medicament) este
ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui
grup de medicamente denumite „medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). Aceste medicamente
acționează prin reducerea durerii, febrei și inflamației.
Nurofen SR se utilizează la adulți cu vârstă de 18 ani și peste
pentru tratamentul simptomatic al durerilor
ușoare până la moderate, care sunt de așteptat să dureze mai mult
de 6-8 ore, cum ar fi durerile de spate,
durerile musculare, durerile articulare, durerile menstruale și
durerile dentare.
Acest medicament este conceput să elibereze ibuprofenul încet, pe
parcursul a 12 ore – vezi pc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15078/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen SR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 300 mg de ibuprofen.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimat sub formă de capsulă, de culoare albă până la aproape
albă , gravat cu „N12” pe o față și plan pe
cealaltă față.
Dimensiuni: 17,50 mm lungime, 7,50 mm lățime și 4,90 mm grosime
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Nurofen SR este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate ușoară
până la moderată, care sunt de așteptat să dureze mai mult de 6-8
ore, cum sunt durerile de spate, durerile
musculare, durerile articulare, durerile menstruale și durerile
dentare.
Nurofen SR este indicat doar pentru adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți (peste 18 ani) și vârstnici: _
Doza inițială este de două comprimate (2 x 300 mg). Ulterior, dacă
este necesar, se pot administra încă două
comprimate (2 x 300 mg), după 12 ore. Dozele se administrează la un
interval de cel puțin 12 ore. Nu trebuie
depășită doza maximă de 1200 mg ibuprofen (4 comprimate) într-un
interval de 24 de ore.
Pentru utilizare de scurtă durată. În cazul în care administrarea
medicamentului este necesară mai mult de 4
zile sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă
să se adreseze unui medic.
Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
dozei eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară ameliorării simptomelor (vezi pct. 4.4).
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
Vârstnici
2
Nu este necesară o ajustare specială a dozei. Din cauza profilului
de reacţii adverse posibile (vezi pct. 4.4),
vârstnicii trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie.
I