Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.
N05AH03
OLANZAPINUM
15mg
COMPR. FILM.
PRF
PHARMATHEN S.A.
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5724/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 5725/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5726/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5727/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ POLISANO 10 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE Olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ oricare posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este OLANZAPINĂ POLISANO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINĂ POLISANO 3. Cum să luaţi OLANZAPINĂ POLISANO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OLANZAPINĂ POLISANO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLANZAPINĂ POLISANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OLANZAPINĂ POLISANO aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. OLANZAPINĂ POLISANO se utilizează pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate. OLANZAPINĂ POLISANO se utilizează pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt: stare Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5724/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ _ _5725/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5726/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5727/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _ _ Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg. OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg. Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg. Olanzapină Polipharma 20mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de: - Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 80,00 mg. - OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 160,00 mg. -Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 240,00 mg. - Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 320,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Olanzapină Polipharma 5 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie pe o faţă. Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale. OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă. Olanzapină Polipharma 15 mg: comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare albastru- deschis. Olanzapină Polipharma 20 mg: comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei. Citiți documentul complet